国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　1982年我大學畢業，成為江蘇省南通市基層醫院的一名醫生，后來進入衛生行政部門工作，直至擔任南通市中醫院院長、市衛生局副局長。2001年6月，南通市組建市、縣藥品監管機構，雖然沒有思想準備，但我仍服從組織調遣，從衛生部門轉到藥監部門任職。這一干，就是近18年。其間，我經歷了多次藥監體制改革，對藥監領域探索、創新、進步的足跡印象深刻。要說的、要寫的，值得說、值得寫的太多了。幾個記憶猶新的小故事，分享給大家。

　　建局之初大培訓

　　江蘇省南通藥品監管局于2001年7月18日正式揭牌。很快，局里開展了大培訓活動：第一階段是機關作風建設培訓；第二階段是業務培訓，主要就是對《藥品管理法》的內容進行培訓。

　　局黨組明確由我承擔專業授課任務。當時修訂后的《藥品管理法》剛剛頒布，法律條款我也不太熟悉。于是就找來兩本參考書籍，邊學邊講。為了上好每堂課，我總是每天凌晨兩點多起床準備講課內容，寫好課件材料。

　　106條內容，我們是逐字逐句學習理解的。在2001年炎熱的夏季，局里全體人員用了一個多星期學習《藥品管理法》，無論是從事過藥品管理的，還是第一次接觸藥品管理的，每一位同志都很認真，聚精會神地聽課、記錄。

　　在培訓結束考試時，從局長到駕駛員，每人一張試卷，獨立答題，諸如假劣藥品概念、4個“P”、特殊藥品管理、開辦藥品生產與經營企業必經程序等等，都考到了。考試成績出來后，沒有一個不及格的。這是大家的真實水平，人人都很高興。

　　2003年開始，藥監系統增加了食品安全與保健食品化妝品安全監管綜合協調方面的職能。2005年7月，局里的牌子變成了“江蘇省南通食品藥品監管局”。因為只是“綜合協調”，并沒有具體監管職責，因此有人將我們那時的職能戲稱為“沒有槍沒有炮，只有一把沖鋒號”。這時，局黨組又分工讓我負責吹“沖鋒號”，我又承擔了連續不斷、多層次、大范圍的食品安全監管相關法律法規培訓。

　　18年來，我做了數不清的食品藥品法律講座，但最難忘懷的就是建局之初那場機關培訓授課，讓我體會到了什么是教學相長。

　　雪夜起底假藥案

　　2008年1月28日清晨，大地一片銀白。當天上午，南通食藥監局接到江蘇省食品藥品監管局的案情線索，鄰市前不久發生使用假藥致人死亡的惡性事件，在對涉案假藥來源進行調查時，也涉及被南通市抓獲在案的犯罪嫌疑人高某。江蘇省食藥監局要求我們加大工作力度，力爭讓案情盡快有突破。

　　根據省局指令，我們立即會同公安部門提審高某。上午10點，高某交代還有部分假藥交由其妹婿在鄉下代為藏匿。獲此重要線索后，我們不敢有片刻的耽擱--必須盡快找到相關證據，以對不法分子實施懲罰；必須防止假藥流轉，繼續給百姓生命安全造成威脅。

　　11點前，我們會同警方趕赴高某交代的假藥藏匿之地。100公里左右的路程，正常情況下1個多小時就到了，可由于大雪封路，車在雪地里行走艱難。經過3個多小時的“爬行”，我們終于抵達高某的家鄉某鎮。該鎮公安部門為我們找了向導，一同去找高某的妹婿。其家很是偏僻，距鎮上還很遠，在皚皚大雪覆蓋之下，無法分清何處是路，我們只能憑著感覺在雪地里“摸索”。幾番周折，才找到高某妹婿。但他卻對我們問詢表現得一無所知。這一僵持，就是幾個小時過去了。

　　雪花漫天飛舞，氣溫持續下降，對方仍不肯松口。在“銷售假藥同案犯”、要對其采取“刑事拘留”的通告下，晚上8點多，對方模糊地說了一些情況，一會兒說是假藥被扔到河里了，一會兒又說被燒毀了。我們表示，不見實物，絕不罷休，并要求他對自己所講的每句話負責。

　　風雪之夜，我們一干人等，堅定執著。看到我們的決心，對方終于交代高某確有“貨”托其保管，“貨”在其親戚家的草垛里，距當地還有10多里。此時，已經是晚上9點多了。于是，我們兵分兩路，一路按照當事人的交代，去現場“起贓”；我則與兩位公安同志一起，繼續與當事人交鋒。晚上10點半，現場取貨的同志傳來消息，假藥已起獲。聞此消息，我們非常興奮。但由于氣溫太低，車子拋錨了。雪越下越大，現場取證人員想盡了辦法，直至凌晨3點，大家才得以投宿于縣城酒店。

　　后來，此次的假藥案與此前的一起假藥案被公安部門并案處理，抓獲涉案人員20余人，多人被判重刑，其中高某被判處有期徒刑15年。

　　以小見大說“偏差”

　　在新一輪機構改革中，2011年我們局名稱變成“南通市食品藥品監管局”。當年的7月24日，江蘇省食藥監局組織對南通市一家藥品生產企業進行GMP證書到期前的延期檢查。

　　該企業是一家原料藥生產企業，按新版（2010版）GMP的標準要求檢查內容比較復雜。檢查組的同志嚴格對照標準條款，到車間、倉庫等進行現場檢查，不放過任何一個具體環節。

　　這家企業也是南通第一家在新版GMP實施后接受檢查的單位，我全程“跟班學習”，不斷深化對GMP條款的理解。我發現，這家企業做了大量有成效的工作，尤其是他們的“偏差管理”，讓我印象深刻。我逐份審核了該企業從當年1月1日至7月22日形成的81份“偏差調查報告”。透過這一份份“偏差調查報告”，以小見大，我覺得新版GMP真正實施好了，真是功德無量。

　　在新版GMP中，有關偏差管理的內容有8條。這次檢查，讓我真正理解了“偏差管理”在確保產品質量方面所發揮的重要作用。比如有一份關于干燥過程中溫度低于規定區間的“偏差調查報告”，內容翔實、客觀，在偏差描述和可能原因分析方面，記述得很詳細。其偏差表現為，干燥過程中的溫度實測為62℃，而操作規程中規定的是65℃~67℃。在分析可能產生的原因時，工作人員列出了四點：儀表不準確；設備故障；人員操作失誤；蒸汽壓力不夠。偏差發現崗位的人員在采取相關的應急處理措施的同時，將偏差情況上報，并由質量管理人員對偏差因素進行全面的調查分析。很快，偏差的癥結被找到，是由于人員操作失誤，蒸汽開關被提前關小。接著又落實了一系列糾正與預防類似偏差的措施，避免再發生類似偏差。

　　在此后實施新版GMP過程中，我總是非常關注偏差管理。如果一個企業在生產經營過程中，沒有發現過大小偏差，那就是最大的“偏差”。同理，我們在監管工作中，只要時時處處注意預防偏差、糾正偏差，就可能最大程度上避免各類質量安全事件的發生，就可以給食品藥品安全最大程度的保障。

　　18年來，我在局里先后負責過藥品生產與流通管理、稽查執法、食品安全綜合協調、保健食品化妝品監管等業務工作。我的經驗是：無論負責哪一塊工作，沉下心來，鉆進去，各項工作都能取得實效。每一位食藥監人都知道，做好食藥監管工作，需要腳踏實地，需要有責任感、使命感和奉獻精神。將人生最美好的年華投入藥監事業，我無怨無悔且深感自豪！

　　（作者單位：江蘇省南通市食品藥品監管局）

(責任編輯：)