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　　光陰荏苒，轉(zhuǎn)眼我進(jìn)入藥檢系統(tǒng)工作已有35年了。其間，經(jīng)歷了從“陜西省藥品檢驗(yàn)所”到“陜西省食品藥品檢驗(yàn)所”，再到“陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院”的更名，見證了食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)工作快速發(fā)展的歷程。我也從一名普通的檢驗(yàn)員成長(zhǎng)為單位的管理者。改革開放40年，回首過去，往事歷歷在目，其中有艱辛、有幸福，更多的是無怨無悔的付出。

　　艱苦創(chuàng)業(yè)

　　1984年，我從西安醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)系畢業(yè)，懷揣著對(duì)藥品檢驗(yàn)事業(yè)的憧憬，邁入陜西省藥品檢驗(yàn)所大門，成為一名藥品檢驗(yàn)員。剛到工作崗位時(shí)，曾是老八路的父親教導(dǎo)我：藥品檢驗(yàn)工作關(guān)系老百姓生命安全，千萬不可馬虎。帶我的老師們用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难孕邢蛭以忈屃怂帣z工作的細(xì)致和神圣。從那時(shí)起，我就謹(jǐn)記堅(jiān)持職業(yè)操守，在工作中不敢有一絲一毫的懈怠。

　　進(jìn)入生化藥品室后，一切并不是我想象的那樣——坐在窗明幾凈寬敞的實(shí)驗(yàn)臺(tái)旁，操作著現(xiàn)代化精密儀器。那時(shí)，單位人員少，很多工作都由我們檢驗(yàn)人員去完成。我們經(jīng)常在市內(nèi)騎著自行車去抽樣，乘坐摩托車與采購師傅一起去買試劑、搬運(yùn)試劑。實(shí)驗(yàn)儀器更沒有現(xiàn)在的先進(jìn)。當(dāng)時(shí)的高效液相儀沒有自動(dòng)進(jìn)樣器，每次樣品都要用進(jìn)樣針一針一針地打進(jìn)去。當(dāng)抽檢任務(wù)集中下達(dá)時(shí)，通宵達(dá)旦加班成為常態(tài)。晚上我們就和衣睡在實(shí)驗(yàn)臺(tái)邊上，每隔半小時(shí)起來給儀器上一次樣品。雖然工作很辛苦，但沒有人叫苦叫累，大家都很熱愛這份工作。我就這樣在實(shí)驗(yàn)一線奮戰(zhàn)了18年，和大家一起度過了艱苦而有意義的創(chuàng)業(yè)階段。

　　奮進(jìn)發(fā)展

　　2001年，陜西省藥品檢驗(yàn)所劃歸陜西省藥品監(jiān)管局管理，進(jìn)入了新的發(fā)展階段。這一年，中國(guó)加入WTO，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)引入國(guó)際通行的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上拿到參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室多邊合作的通行證，出具的檢驗(yàn)報(bào)告獲得國(guó)際承認(rèn)勢(shì)在必行。當(dāng)時(shí)，全國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)中只有原中國(guó)藥品生物制品檢定所等少數(shù)幾家通過了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，而獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件之一就是建立科學(xué)的質(zhì)量管理體系。很快，我組織單位有關(guān)人員起草修訂了新版質(zhì)量體系文件，牽頭完成30余萬字質(zhì)量體系文件的撰寫工作，建立了較為科學(xué)的質(zhì)量管理體系。經(jīng)過大量的準(zhǔn)備工作，2004年3月，陜西省藥品檢驗(yàn)所通過了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，成為全國(guó)第七家通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所。

　　我至今仍清晰地記得，在2003年全國(guó)抗擊“非典”的日子中，我和相關(guān)同志把工作地點(diǎn)前移到了單位傳達(dá)室，戴著手套和口罩接收送檢樣品，建立“非典”藥品檢驗(yàn)快速通道，使陜西省的藥品檢驗(yàn)工作一天也未中斷，為保證“非典”預(yù)防和臨床用藥質(zhì)量提供了技術(shù)保障。2008年，發(fā)生了汶川大地震，所里立刻啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，檢驗(yàn)人員連續(xù)加班20多個(gè)日夜，對(duì)貨值703萬元的捐贈(zèng)藥品免費(fèi)批批檢驗(yàn)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。為幫助災(zāi)區(qū)藥品檢驗(yàn)單位盡快做好重建工作，在余震未消除的情況下，我們又奔赴重災(zāi)區(qū)漢中市寧強(qiáng)縣等地進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，為重建提供技術(shù)支持。

　　隨著國(guó)家藥品監(jiān)管部門增加食品、保健品監(jiān)管職能，對(duì)我們檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也提出了新要求。2005年，所里逐步開展食品和保健食品檢驗(yàn)工作，這是建所三十多年來第一次涉足全新領(lǐng)域。我通過查閱資料、向相關(guān)系統(tǒng)單位了解信息、學(xué)習(xí)交流，安排制定食品及保健食品模擬試驗(yàn)的工作方案，確定模擬品種和項(xiàng)目參數(shù)，收集標(biāo)準(zhǔn)、購置食品專用儀器、到市場(chǎng)購買樣品以及解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題等。通過全所上下共同努力，我們于2006年11月通過首次食品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證，并被國(guó)家食藥監(jiān)管部門確定為參與國(guó)家食品安全調(diào)查與評(píng)價(jià)項(xiàng)目的5個(gè)省級(jí)藥檢所之一。我們按照國(guó)家食藥監(jiān)管部門制定的食品抽驗(yàn)方案奔波于全國(guó)各地，夜以繼日地采樣、分裝、打包、郵寄、檢驗(yàn)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，形成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告。

　　2007年底，陜西省藥品檢驗(yàn)所更名為陜西省食品藥品檢驗(yàn)所。回顧走過的歷程，人員、科室、儀器設(shè)備從無到有，從弱到強(qiáng)；檢測(cè)項(xiàng)目從單一的藥品，發(fā)展到藥品、食品、保健食品、保健用品、化妝品、生物制品、藥包材等的檢測(cè)，雖遇到過重重困難，然而都一一化解，并取得豐碩的成果。

　　創(chuàng)新攻關(guān)

　　2011年，“地溝油”回流餐桌事件時(shí)有發(fā)生，我們義不容辭地開展了技術(shù)難題攻關(guān)。我?guī)е称窓z驗(yàn)技術(shù)人員在全省開展了“地溝油”的相關(guān)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)研究。由所里開發(fā)的地溝油鑒別方法，成為全國(guó)遴選的5個(gè)方法之一，也是當(dāng)時(shí)全國(guó)食藥監(jiān)管系統(tǒng)推薦給衛(wèi)生部門的唯一方法。

　　2012年，藥用膠囊鉻超標(biāo)事件發(fā)生后，陜西省食藥檢所立刻啟動(dòng)最高級(jí)別的應(yīng)急預(yù)案。我擔(dān)任檢驗(yàn)技術(shù)組組長(zhǎng)，帶領(lǐng)檢驗(yàn)人員連夜召開會(huì)議制定檢驗(yàn)技術(shù)方案，分析和論證檢驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。面對(duì)檢驗(yàn)時(shí)間緊、必需儀器不足、檢驗(yàn)方法不確定等困難，我們沒有退縮，連續(xù)奮戰(zhàn)五天四夜，分兩次向國(guó)家食藥監(jiān)管部門上報(bào)藥用膠囊鉻的檢測(cè)結(jié)果，保證了陜西省膠囊劑藥品的安全使用。我們一線檢驗(yàn)人員的默默付出沒有白費(fèi)。

　　“誰制定標(biāo)準(zhǔn)，誰就擁有話語權(quán)；誰掌握標(biāo)準(zhǔn)，誰就占據(jù)制高點(diǎn)”。近年來，我們針對(duì)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、打擊假冒偽劣產(chǎn)品檢驗(yàn)中的新技術(shù)新方法研究等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前瞻性和挑戰(zhàn)性技術(shù)研發(fā)和成果應(yīng)用。2015年，由陜西省食藥檢所獨(dú)立申報(bào)的科研項(xiàng)目《藥品質(zhì)量控制技術(shù)體系的構(gòu)建與標(biāo)準(zhǔn)提升的研究》榮獲陜西省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。

　　2016年，陜西省食品藥品檢驗(yàn)所更名為陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，檢測(cè)事業(yè)進(jìn)入發(fā)展快車道，在食品、藥品評(píng)價(jià)檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)方法制定等方面取得了一個(gè)又一個(gè)可喜的成績(jī)。

　　改革開放中，我國(guó)的檢驗(yàn)事業(yè)發(fā)生了歷史性的變化，我有幸成為經(jīng)歷者和見證者。在這個(gè)充滿機(jī)遇和挑戰(zhàn)的新時(shí)代，我們檢驗(yàn)人員時(shí)刻牢記守護(hù)公眾健康的使命擔(dān)當(dāng)，在不斷提升食品藥品安全保障水平的新征程上勇往直前。

　　（作者系陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)）

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