植物新原料怎么命名?中檢院公開征求意見
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 12月11日,中國食品藥品檢定研究院發布《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),公開征求意見至今年12月26日。
原料名稱是化妝品新原料的一項重要信息,也是區分不同原料的主要身份標識。植物來源化妝品新原料是以植物為原材料,經粉碎、提取和/或分離等方式處理獲得的新原料,其生產加工過程未改變原有成分的化學結構。
《征求意見稿》指出,該指導原則適用于植物來源化妝品新原料的原料中文名稱的命名研究。新原料注冊人、備案人(以下簡稱注備人)應當對新原料命名相關基礎信息進行充分研究,包括但不限于來源植物、使用部位、制備工藝、主要化學組成等,并結合新原料具體情況,參考該指導原則的相關命名規則,制定科學、規范的原料中文名稱。所制定的原料中文名稱應當盡可能反映其物質基礎,并符合行業習慣,便于新原料的辨識、使用和管理。
關于相關基礎信息研究,《征求意見稿》詳細介紹了來源植物、使用部位、制備工藝、主要化學組成等方面的內容。例如,《征求意見稿》提出,注備人應當對來源植物開展系統研究,根據植物種屬鑒定結果,明確植物種屬信息,并確認規范的植物中文名稱、植物拉丁二項系名稱(即拉丁學名)。在對植物中文名稱和拉丁學名進行研究、確認時,應當充分查詢相關文獻,并可參考植物種屬信息數據庫。
根據制備工藝特點,植物新原料分為簡單加工獲得和提取獲得兩大類?!墩髑笠庖姼濉穼Σ煌悇e的植物新原料命名規則進行了介紹,并進行舉例。例如,簡單加工獲得的新原料又分為使用植物原型的新原料、簡單機械處理的新原料。使用植物原型的新原料,可主要根據來源植物和使用部位對新原料進行命名,如“玫瑰(ROSA RUGOSA)花”。對于植物經簡單機械處理(如干燥、粉碎)后獲得的新原料,其命名可在來源植物、使用部位信息基礎上增加形態信息,如“白樺(BETULA ALBA)樹皮粉”“朱槿(HIBISCUS ROSA-SINENSIS)花末”等。
為提高新原料管理的精細化程度,《征求意見稿》還明確了組分提取物、純化提取物的相關要求和命名規則,以區別于一般提取物。值得注意的是,對于組分提取物,應當采用可準確定量的檢測方法對具有明確結構的多個單體化合物分別進行含量測定。所測定的單體化合物應為同一類物質,且含量之和達到80%以上。
(責任編輯:宋莉)
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