國家藥監(jiān)局同意吉林、海南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復(fù)
12月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于同意吉林、海南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復(fù),全文如下。
國家藥監(jiān)局關(guān)于同意吉林、海南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復(fù)
國藥監(jiān)藥注函〔2025〕101號
吉林、海南省藥品監(jiān)督管理局:
你們關(guān)于申請優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經(jīng)評估,現(xiàn)批復(fù)如下:
同意你們開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》要求組織開展試點工作,同時按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點管理的通知》(藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知》(國藥監(jiān)藥注〔2025〕17號)要求加強組織管理,做好相關(guān)前置服務(wù)工作。
國家藥監(jiān)局
2025年12月9日
(責(zé)任編輯:郭肖)
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