中檢院成功研制實驗動物空白生物基質參考品
- 2025-12-10 10:29
- 作者：葉瀟 聞鎳
- 來源：中國食品藥品檢定研究院
為滿足藥物非臨床研究中生物分析質量控制的需求，保障藥品全生命周期監管質量，中檢院安評所首次成功研制出空白SD大鼠血漿、空白比格犬血漿和空白CD-1小鼠血漿系列非臨床研究用空白生物基質參考品。
這一系列參考品的研制成功，不僅填補了我國在非臨床生物分析質量控制領域的多項空白，更為生物分析方法開發驗證、實驗室質量評價等關鍵環節提供了技術支撐。該成果將顯著提升我國藥物非臨床研究數據的可靠性和可比性，對健全藥品全鏈條監管標準化體系、推動GLP規范高質量發展具有重要意義。（葉瀟 聞鎳）
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：宋莉)
×
右鍵點擊另存二維碼！
-
相關閱讀
網民評論
歡迎
登錄
-
為你推薦
-
國家藥監局印發化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃
12月12日，國家藥監局網站發布關于印發化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）的通知 2025-12-12 10:19 -
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有