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　　近日，由信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱信達生物）研發的1類創新藥瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）獲批上市，成為國內首個以胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）為靶點的雙受體激動劑，為超重和肥胖人群提供新的治療選擇。

　　藥物創新從來都不是一件容易的事情。2024年6月，諾和諾德的司美格魯肽在我國獲批上市。因為市場需求巨大，當時可以用“一針難求”來形容其火爆程度。短短一年之后，信爾美就成功上市，表明我國藥物創新的能力和水平都進入新的階段。

　　從第一個國產PD-1上市，到首款干細胞治療藥物上市，到首個基因治療藥物上市，再到第一個GLP-1上市，我國藥物創新一直在加速。統計數據顯示，今年上半年，我國共批準上市43個創新藥，已經接近去年全年水平，同比增長59%。其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物，不僅科技技術含量高，同時又直面臨床需求。

　　近年來，國家藥監局認真貫徹落實黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》和黨中央、國務院關于加快發展新質生產力的工作部署，進一步下大力氣推進藥品審評審批制度改革，通過提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動的方針來指導企業，以臨床價值為導向提升產品研發的質量和效率。通過設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批和特別批準四個通道，鼓勵企業不斷研發和申請創新藥醫療產品。還試點進一步縮短藥物臨床試驗審批時限、探索推進生物制品分段生產試點等手段，不斷提升企業研發創新的效能，服務產業轉型升級。

　　鼓勵研發創新的大環境也在不斷優化。今年1月，國務院辦公廳發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》。今年3月，國家發展和改革委員會宣布，國家將組建國家創業投資引導基金，撬動地方資金和社會資本近1萬億元，直指硬科技領域，聚焦人工智能、生物制造等前沿領域。在創新政策的鼓勵下，我國醫藥產業創新呈現蓬勃態勢。目前我國醫藥產業規模位居全球第二位，創新藥在研數目占全球30%。

　　根據國家藥監局在國新辦新聞發布會上公布的消息，當前國家藥監局正在布局建設京津冀、華中和西南三個審評檢查分中心。這是國家藥監局鼓勵藥品醫療器械創新、促進醫藥產業高質量發展的又一利長遠舉措。三個新布局的分中心建立后，將輻射帶動京津冀、華中地區和西南地區，與此前的長三角和大灣區分中心一起，在國家藥監局藥審中心、核查中心、器審中心的帶動下，形成覆蓋全國的創新引擎。（中國醫藥報評論員）

(責任編輯：宋莉)