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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局第四分局聯合煙臺市食品藥品檢驗檢測中心組織開展煙臺威海地區藥品上市許可持有人藥物警戒培訓，提升區域內藥品上市許可持有人的藥物警戒能力，保障藥品全生命周期質量安全。煙臺、威海兩地共51家企業、92人參加培訓。

　　本次培訓采用了法規解讀、經驗分享等多種形式開展。培訓邀請省級藥物警戒領域的資深專家聚焦藥物警戒領域的關鍵要點與實際需求進行授課。在政策解讀環節，授課專家詳細介紹了國家及地方藥物警戒最新法規的重點條款，結合案例闡述其在藥品各環節的應用，以案例指導合規實操，分享技巧經驗，幫助參訓人員系統認識法規體系，提升解決實際問題的能力。

　　在案例分享與實踐交流環節，培訓邀請兩家企業代表分別介紹藥品風險溝通策略與風險控制方法、藥物警戒體系建設經驗，為學員提供借鑒。同時，組織參訓人員與專家、監管人員開展交流座談，現場解答熱點難點問題，增進了企業與監管部門的溝通理解，營造了良好的互動氛圍。

　　此次培訓有效增進了參訓人員對藥物警戒相關法規要求以及工作流程的認識。許多參訓人員表示，此次培訓內容豐富、實用性強，對藥物警戒工作的理解從以往的被動執行轉變為主動重視，增強了做好藥物警戒工作的責任感和使命感。參訓人員表示將把所學知識運用到實際工作中，不斷完善企業的藥物警戒體系，提高藥物警戒工作水平，切實保障藥品安全。

　　第四分局相關負責人表示，在本次培訓的基礎上，將持續加強對藥物警戒相關法規政策的研究和宣貫，利用信息化手段提高日常監管和動態監測的監管效率和精準度，督促企業嚴格落實藥物警戒主體責任，建立健全藥物警戒體系，加強人員培訓和內部管理，確保藥品全生命周期質量安全，與相關部門形成監管合力，推動煙威地區藥品產業高質量發展。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)