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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局在濟南舉辦2025年第二期藥品生產(chǎn)檢查員（中藥）培訓(xùn)班，全面提升藥品生產(chǎn)檢查專業(yè)化水平，強化中藥領(lǐng)域監(jiān)管能力建設(shè)。全省140余名已聘任的省級藥品生產(chǎn)檢查員參訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)邀請了來自藥品監(jiān)管部門、高校、醫(yī)藥企業(yè)等藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制領(lǐng)域的專家，聚焦中藥生產(chǎn)全鏈條風(fēng)險防控進行授課。授課內(nèi)容包括《中華人民共和國藥典》（2025年版）中藥部分變更及新增內(nèi)容解讀、中藥炮制技術(shù)及常見問題、中藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點、中藥飲片性狀鑒別與顯微鑒別技術(shù)、中藥變更要求與常見問題分析、共線風(fēng)險評估、工藝驗證檢查要點等。與此同時，山東省藥監(jiān)局安排了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥材GAP）專題培訓(xùn)，提高檢查員中藥材GAP延伸檢查專業(yè)能力，從源頭把控中藥質(zhì)量。

　　培訓(xùn)班強調(diào)，藥品檢查是保障質(zhì)量安全的“前沿哨卡”，中藥監(jiān)管更具專業(yè)性和復(fù)雜性。檢查員要提高政治站位，錘煉專業(yè)本領(lǐng)，嚴守紀律紅線，通過培訓(xùn)提升中藥生產(chǎn)關(guān)鍵風(fēng)險點識別能力，并堅持學(xué)以致用，以過硬本領(lǐng)維護監(jiān)管公信力，護航藥品質(zhì)量安全。

　　本期培訓(xùn)部分課程作為公益培訓(xùn)，通過視頻形式線上同步向全省200余家中藥生產(chǎn)企業(yè)開放學(xué)習(xí)通道，進一步強化企業(yè)主體責(zé)任意識，持續(xù)提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，保障全省中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)