吉林省藥品審評中心推進“審評前置”服務模式
中國食品藥品網訊 近日,吉林省藥品審評中心主要負責人帶隊組成幫扶組赴吉林大學公共衛生學院(以下簡稱公共衛生學院)開展“研審聯動”上門服務,雙方召開座談會,就進一步推動醫療器械、國產普通化妝品研發成果落地轉化,加速產品上市進程進行了探討。
座談會上,幫扶組對“研審聯動”政策進行了宣貫,聽取了公共衛生學院科研團隊對自主研發的敷料類產品注冊備案、項目概況、研發進展的介紹,并結合相關法律法規、指導原則,詳細解答了關于產品組成、適用范圍、適用標準等方面在技術審評中遇到的問題。同時,就國產普通化妝品產品備案流程、產品配方設計要點、功效宣稱規范以及申報資料的具體要求,進行了全面且細致的現場答疑指導。學院相關負責人表示,這種“一對一”的上門服務,切實幫助解決了具體問題、節約了時間成本,也讓科研團隊對申報流程和技術要點有了更清晰的認識,對項目的成功申報和產品上市充滿信心。
據悉,吉林省藥品審評中心積極推進“審評前置”服務模式,開展多次“一對一、面對面”溝通交流,以精準、高效的服務模式解決了多家申請人在項目推進初期對法規政策把握不準、技術要求理解不深等問題,大大縮短了產品從研發到上市的周期。今后,中心將緊緊圍繞省藥監局工作部署,深入開展調查研究,分析產業發展存在的難題,創新服務舉措,優化咨詢服務方式,打通政策落地“最后一公里”,切實做到為企業排憂解難,助力營造良好營商環境,推動全省藥品技術審評工作提質增效,賦能醫藥產業高質量發展。(葉陽歡)
(責任編輯:趙紅)
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