甘肅省藥監局組織召開疫苗等生物制品生產企業風險警示會
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥監局組織召開全省疫苗等生物制品生產企業風險警示會,進一步筑牢質量安全防線,持續強化疫苗等生物制品生產監管。全省生物制品生產企業負責人、質量負責人,甘肅省藥監局相關處、直屬單位有關人員,疫苗生產企業派駐檢查員參加會議。
會議要求,各生物制品生產企業要切實強化責任擔當,持續完善生產質量管理體系、有效落實主體責任,加強風險排查和自查整改,堅決將各類風險隱患消除在萌芽狀態;監管部門要持續強化疫苗等生物制品生產環節監督檢查,高質量落實疫苗等生物制品生產企業全覆蓋巡查檢查,充分發揮駐派檢查“預警”作用,按品種梳理排查風險隱患點進行重點排查,持續加強疫苗等生物制品全生命周期動態監管,不斷提升疫苗等生物制品安全治理能力和水平,切實保障疫苗等生物制品生產質量安全。
甘肅省藥監局黨組成員、副局長楊平榮強調,要認真落實“四個最嚴”要求,著力統籌發展和安全、效率和公平、監管和服務,清醒認識疫苗等生物制品安全面臨的新形勢、新任務和新挑戰,全力抓好疫苗等生物制品生產的自查自糾和監督管理,推動藥品安全部門監管責任和企業主體責任貫通聯動,全過程深化藥品監管改革,全方位筑牢藥品安全底線。
與會人員還結合當前生物制品生產企業產品研發生產、生產線擴建新建、產業園區建設等工作實際,圍繞甘肅省藥監局服務指導企業建設生產車間、生產線,在產品注冊、審批、生產等各環節提供跟進服務和政策支持等內容進行溝通交流,進一步明確在企業重點項目建設進度、生產驗證和生產計劃、血液制品生產智慧監管三年行動方面的幫扶舉措,強化服務保障,助推甘肅省生物醫藥產業高質量發展。(丁怡媛)
(責任編輯:宋莉)
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