甘肅:藥品檢驗一體化平臺助力監(jiān)管提質(zhì)增效
中國食品藥品網(wǎng)訊 “您好,化妝品檢驗科的檢品到了,請確認(rèn)。”辦公室門前,一陣電子播報響起,打開門,一個載著化妝品檢品的機(jī)器人等候在門口。檢驗任務(wù)重、人手不足,傳統(tǒng)送樣模式耗費(fèi)大量人力、物力和時間——由智能送樣機(jī)器人配送檢驗樣品,成為業(yè)務(wù)科室與檢驗科室樣品傳送的新選擇。
這款智能送樣機(jī)器人來自甘肅省藥品檢驗研究院(以下簡稱甘肅省藥檢院)。近年來,該院在甘肅省藥監(jiān)局指導(dǎo)下,強(qiáng)化藥品檢驗信息化建設(shè),全面推進(jìn)全省藥品日常檢驗檢測數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型,建立起協(xié)調(diào)統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的甘肅省藥品檢驗檢測信息化平臺,有效提高了甘肅省藥品安全技術(shù)監(jiān)督科學(xué)化水平。
探路智慧藥檢建設(shè)
智能送樣機(jī)器人是甘肅省藥檢院信息化建設(shè)的成果縮影。它不僅能自動識別路線、自動充電、自動消毒,還可以自己乘坐電梯配送檢品。除了提高送樣效率,智能送樣機(jī)器人還可通過后臺系統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)度,進(jìn)行全程視頻錄像、電子簽收、掃碼核對等功能,減少檢品交叉污染,有效降低人為出錯風(fēng)險,實現(xiàn)物流效益最大化。
而這些不同應(yīng)用場景的實現(xiàn),都離不開一個平臺——甘肅省藥品檢驗全省一體化平臺(以下簡稱檢驗平臺)。
按照“統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一數(shù)據(jù)”和“省級數(shù)據(jù)大集中、業(yè)務(wù)分布式應(yīng)用”的集約化建設(shè)模式,依托云平臺和數(shù)據(jù)專網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)存儲資源,基于甘肅省藥品檢驗研究院原有實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)功能,2019年,啟動檢驗平臺一期項目建設(shè),2021年依托甘肅省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺開展二期建設(shè),通過搭建覆蓋省、市兩級藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗平臺,逐步實現(xiàn)了對全省各檢驗機(jī)構(gòu)實驗室“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”的全面信息化管理。
挖掘?qū)嶋H業(yè)務(wù)需求
信息化建設(shè)是一把手工程,檢驗平臺項目建設(shè)離不開省藥檢院上下的支持和付出。該院專門成立建設(shè)委員會,抽調(diào)各科室業(yè)務(wù)骨干參與項目建設(shè),全程為動態(tài)需求調(diào)研、靜態(tài)數(shù)據(jù)整理、系統(tǒng)運(yùn)行保障建言獻(xiàn)策。
“需求調(diào)研是平臺建設(shè)的藍(lán)圖和標(biāo)準(zhǔn),需求調(diào)研搞得好不好會直接影響后續(xù)使用效果。”據(jù)甘肅省藥檢院信息中心負(fù)責(zé)人介紹,項目建設(shè)過程中,信息化人員、使用部門、承建公司每周會一同進(jìn)行需求溝通,反復(fù)討論、修訂形成需求說明書,并不斷進(jìn)行完善、優(yōu)化。基于此,按照平臺數(shù)據(jù)管理規(guī)范對檢驗領(lǐng)域、業(yè)務(wù)類型、檢品類型、檢驗項目、檢驗方法、原始記錄模板、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、梳理、清洗、初始化等工作。
聽上去簡單,實際操作起來并不容易。靜態(tài)數(shù)據(jù)整理的質(zhì)量、完整度、適用程度等因素直接影響到檢驗業(yè)務(wù)的應(yīng)用。據(jù)介紹,電子原始記錄模板(ELN)是系統(tǒng)建設(shè)的控制點(diǎn)和難點(diǎn),也是實現(xiàn)無紙化、實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動計算的最基本工具。經(jīng)過工作人員和實驗科室的反復(fù)對接、完善和驗證,檢驗平臺的模板在使用過程中不斷得到了優(yōu)化。
實驗室門禁怎么過?電梯樓層怎么按?檢驗效率不夠高怎么辦?檢驗平臺上線初期,系統(tǒng)還不夠成熟、檢驗科室操作還不夠熟練,甘肅省藥檢院信息中心工作人員頂住壓力,逐一了解需求、逐個攻破難題,經(jīng)過信息化人員、使用部門、承建公司的共同努力,平臺帶來的自動化便利一點(diǎn)點(diǎn)顯現(xiàn),檢驗行為的規(guī)范性、實驗室管理的規(guī)范化水平得到有效提高。
打造優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺
經(jīng)過不斷完善,檢驗平臺帶來的便利逐步顯現(xiàn)。在電梯前,智能送樣機(jī)器人稍作停留。此時,指令通過管理后臺發(fā)送給電梯,接到指令后的電梯門自動打開。之后,運(yùn)用相同的方法,機(jī)器人一路通關(guān),將檢品順利送至指定檢驗人員手中。
從開發(fā)到應(yīng)用,檢驗平臺的服務(wù)和保障不能少。甘肅省藥檢院針對不同科室和職能開展使用培訓(xùn),并進(jìn)行考核;同時,通過購買第三方服務(wù),進(jìn)行平臺維護(hù)和人員培訓(xùn),持續(xù)優(yōu)化檢驗平臺,保障平臺高效、穩(wěn)定運(yùn)行,保證全省藥品檢驗數(shù)據(jù)安全。據(jù)統(tǒng)計,甘肅省藥品檢驗一體化平臺上線運(yùn)行至今,累計運(yùn)行檢品67714批;2024年運(yùn)行檢品9565批;2025年運(yùn)行檢品677批。
甘肅省藥檢院院長郭朝暉表示,通過檢驗平臺的建設(shè)、應(yīng)用,全省藥品檢驗機(jī)構(gòu)各檢驗業(yè)務(wù)板塊實現(xiàn)了電子化、規(guī)范化、可追溯化管理,各領(lǐng)域檢品電子檢驗報告書實現(xiàn)了自動生成、在線提取及真?zhèn)悟炞C,對實驗室資源、質(zhì)量管理實現(xiàn)了統(tǒng)一管理,可實時對檢驗業(yè)務(wù)和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行可視化查詢和統(tǒng)計分析,并通過數(shù)據(jù)交換平臺與藥品國抽系統(tǒng)、化妝品國抽系統(tǒng)、中檢院生物制品批簽發(fā)系統(tǒng)、甘肅省“兩品一械”抽檢平臺等進(jìn)行對接,大幅度提升了實驗室運(yùn)行效率、檢驗人員工作效率和全省藥檢機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理水平,進(jìn)一步提高了檢驗檢測能力和行業(yè)服務(wù)水平。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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