山東省藥監局第六分局召開集采中選中藥飲片企業風險警示會議
中國食品藥品網訊 2月13日,山東省藥監局區域檢查第六分局組織召開集采中選中藥飲片生產企業風險警示會議。轄區內8家集采中選飲片企業的負責人、生產負責人及質量負責人參會。
會議深入剖析了當前中藥飲片質量安全形勢,通報了近年來轄區中藥飲片生產領域的典型案例。會議要求企業嚴把藥材源頭關、嚴控生產過程關、嚴守質量放行關,切實保障中藥飲片的質量安全。會議強調,企業需精細化管控藥材源頭,建立穩定的藥材采購渠道,嚴格審核供應商資質,提升人員專業技能,堅決杜絕不合格藥材進入生產環節。企業應嚴格按照經過驗證的工藝組織生產,提前研判擴產風險,避免因盲目增產導致設備超負荷、人員疲勞操作等問題;對于長期停產恢復生產或擴大生產批量的品種,需按照規定重新進行工藝驗證。企業關鍵崗位人員需對照《藥品生產質量管理規范》逐項落實責任,確保從原料采購到成品出廠全程質量可追溯、可控制;質量受權人必須獨立行使產品放行權,堅決守住藥品出廠的最后一道防線。
會議期間,與會企業現場提交藥品質量安全主體責任承諾書,各企業負責人分別作了表態發言。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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