國家藥監局同意湖南省藥品檢驗檢測研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人
- 2025-02-17 14:27
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- 來源：國家藥監局網站
2月17日，國家藥監局網站發布關于同意湖南省藥品檢驗檢測研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函，全文如下。
國家藥監局綜合司關于同意湖南省藥品檢驗檢測研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函
藥監綜藥管函〔2025〕5號
湖南省藥品監督管理局：
你局《關于申請增加生物制品批簽發證明文件授權簽發人和新制電子印章的請示》（湘藥監〔2024〕21號）和《關于申請增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的補充請示》（湘藥監〔2024〕26號）收悉。經研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志為湖南省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發證明文件的簽發工作。
為確保生物制品質量安全，請你局持續加強生物制品批簽發機構能力建設。相關批簽發證明文件授權簽字人應當持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告審核工作，切實發揮批簽發證明文件授權簽字人的審核把關作用。
電子印章事宜另行函復。
國家藥監局綜合司
2025年1月3日
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(責任編輯：宋莉)
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