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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省濟南高新區“數智藥安”監管服務系統正式上線運行。

　　據統計，系統運行以來，已匯集藥品、醫療器械、化妝品經營、使用單位以及第一類醫療器械生產單位許可、備案的“一企一戶一檔”信息4680余條，線上發起醫療器械許可現場核查任務55個，線上監測藥品零售單位藥品開方、審方、銷售數據2.6萬余條，實時在線監測藥品零售單位、醫療器械物流倉儲單位陰涼區溫濕度數據2.5萬余條。該系統的上線運行，在及時發現潛在風險隱患、有效保障藥品質量安全等方面發揮積極作用。

　　據介紹，該系統為山東省濟南高新技術產業開發區管理委員會市場監管部在山東省藥監局和濟南市市場監管局的指導下，以部門自建的智慧監管平臺為依托構建。該系統以藥品“全生命周期”監管理念為核心，圍繞藥品生產、經營、使用等各環節，創新構建低風險業態藥品經營許可線上現場核查模式，打破了傳統核查模式的時空限制，極大地提高了監管效率。同時，系統建立動態監管全流程、全維度、全領域信息臺賬，實現了監管信息的實時更新與全面掌握，通過“物聯網+AI監管”無感化、數字化、信息化數據監測模型，打造無處不在、無事不擾、有求必應、有錯必糾的“兩無兩有”藥品數字化智能監管服務體系，為藥品質量安全提供堅實保障，促進藥品產業高質量發展。未來還將進一步拓展應用場景，持續提升系統數字化智能水平，為群眾用藥、用械、用妝安全保駕護航。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)