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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）基本完成2024年藥品市場監管工作要點和檢查計劃既定任務，實現對監管對象的全覆蓋檢查。今年以來，第五分局堅持問題導向、罰幫并舉、協同聯動，化解風險隱患、規范藥品經營行為、優化營商環境，做好全年藥品市場監管工作。

　　按照相關檢查計劃，第五分局今年圍繞重點企業、重點品種、重點環節，組織開展了藥品經營和使用環節質量安全、委托配送及異地設庫、網絡市場、第二類精神藥品生產經營、加強夏季藥品經營使用環節監管、整治執業藥師“掛證”行為等多個專項檢查，加強了對特殊藥品、中藥飲片、冷藏藥品、集采中選藥品等重點產品的檢查頻次，做到全面覆蓋，突出重點。截至11月中旬，第五分局已完成檢查222家次。

　　各項檢查開展過程中，第五分局認真貫徹執行《藥品檢查管理辦法（試行）》和《山東省藥品監督管理局藥品經營監督檢查后處置工作程序》要求，按照“計劃-執行-審查-評定”的流程，堅持問題導向，緊盯整改結果，對原因查找不準確、整改內容不全面、預防措施不到位的，整改不予通過，以程序促規范，用制度防隱患。

　　對檢查過程中發現的風險隱患，第五分局綜合運用當場處罰、責令整改、書面告誡、警示約談、暫停銷售等手段，及時控制消除風險，逐步增強企業主體責任意識、誠信守法意識和質量管理水平。同時，加強檢查和稽查工作銜接，對發現的違法行為線索已全部處置；對高風險企業采取暫停銷售風險控制措施，并開展約談，責令改正。

　　此外，第五分局還將幫扶指導貫穿工作全程，以線上培訓、上門交流等形式開展合規指導、提醒告誡、惠企政策宣講、法律法規普及；深入分析各種違法違規行為的表現形式及性質，分類施策精準監管；對限期整改的企業給予相應指導，努力構建服務型監管新形態。今年以來，第五分局已面向企業組織開展5次培訓，培訓企業從業人員2000余人次，協助完成許可換證、變更檢查38家，為6家升級改造或新開辦藥品現代物流企業提供幫扶指導。

　　第五分局相關負責人表示，接下來將按照分局年度“回頭看”專項整治要求，對照發現的問題缺陷，深入分析風險隱患，對重點企業、重點環節開展“回頭看”檢查，切實鞏固年度藥品安全監管成果。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)