吉林省藥監局舉辦特殊藥品及復方制劑管理業務能力培訓班
中國食品藥品網訊 11月6日,吉林省藥監局以線上線下相結合方式舉辦特殊藥品及復方制劑管理業務能力培訓班,持續提升從業者法律意識和監管人員業務能力,確保牢牢守住特殊藥品安全底線,切實維護人民群眾身體健康和生命安全。吉林省藥監局黨組成員、副局長李金波出席會議并講話。
圖為會議現場(葉陽歡 攝)
培訓中,吉林省公安廳禁毒總隊副總隊長以“加強毒品治理,預防特藥流弊”為題,分析了當前國內國外禁毒形勢,針對藥監系統監管特殊藥品的職能特殊性,解析了當前毒品替代品、新型毒品的濫用情況,展示了在毒品案件偵查方面所采取的技術手段、緝毒工作面臨的挑戰與問題以及所取得的工作成效,以案代講,讓大家掌握了藥品監管工作中落實禁毒工作的實用工作方法。吉林省藥學會藥品流通專委會副主任委員圍繞“特殊藥品及復方制劑管理與風險控制”主題,從特殊藥品管理特性總結、案例分析及風險點梳理、風險管理措施等方面進行了深入淺出的講解,幫助企業提高識別和管理含特殊藥品復方制劑的能力。
會議明確,各省級藥品監管部門要提高政治站位,增強責任感、使命感,堅持特殊藥品生產經營企業重點監管和定期巡查制度,及時排查和消除安全風險隱患;加大對特殊藥品監管人員的培訓力度,提升監管能力和水平;加強檢查、檢驗和監測機構的能力建設,為做好特殊藥品監管工作提供技術支撐;從嚴開展特殊藥品相關審批工作,杜絕出現不符合規定而批準的情況;要結合藥品安全鞏固提升行動,將違法違規購銷特殊藥品及復方制劑等問題作為打擊重點,保持嚴打態勢。藥品生產經營企業要切實承擔主體責任,增強法律意識和責任意識,完善特殊藥品及復方制劑全過程安全管理責任體系,及時排查梳理風險隱患;加強特殊藥品及復方制劑銷售管理,確保渠道可控、流向清晰;要提升信息化管理水平,落實追溯責任,夯實保障特殊藥品安全的基礎。
會議強調,筑牢特殊藥品監管防線需要多方共同發力。藥品監管部門要主動與公安機關保持密切協作,加強配合和信息共享,完善案件移送、線索通報、證據轉換、檢驗鑒定、聯合督辦等行刑銜接機制;加強與衛生健康部門的配合,做到對藥品批發企業銷售和醫療機構購進使用情況監管無縫銜接;加強與市場監管、醫保、海關等部門的配合,形成嚴厲打擊違法犯罪行為的工作合力;行業協會要發揮橋梁和紐帶作用,推進特殊藥品行業誠信建設,引導企業依法合規開展生產經營活動;要加強宣傳教育,引導公眾合理使用特殊藥品及復方制劑,提升公眾特別是青少年自覺遠離藥物濫用的意識,促進社會共治,推動特殊藥品及復方制劑監管工作再上新臺階、再出新成效,為推進藥品監管現代化作出新的更大貢獻。
吉林省藥監局長春檢查分局、長春市市場監管局、吉林省金恒制藥股份有限公司、重藥控股吉林有限公司相關負責人分別作了交流發言。吉林省藥監局藥品流通監管處、藥品生產監管處、行政審批辦,省藥品審核查驗中心,各市(州、長白山)梅河口市市場監管局負責特殊藥品監管相關人員,吉林省特殊藥品定點生產企業、經營企業質量負責人共130余人參訓。(葉陽歡)
(責任編輯:宋莉)
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