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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái)，甘肅省各級(jí)藥品監(jiān)管部門縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，強(qiáng)化跨部門監(jiān)管協(xié)同，扎實(shí)開展全省基層藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、藥品流通領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)、執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)“掛證”行為整治，查處了一批行政處罰案件，有效遏制了群眾身邊的不正之風(fēng)，有力保障了人民群眾生命健康和用藥安全。現(xiàn)公布2024年第三批8起藥品安全鞏固提升行動(dòng)（基層藥品經(jīng)營(yíng)和使用專期）典型案例，具體如下：

　　一、涼州區(qū)韓佐鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用劣藥案

　　2024年4月22日，武威市涼州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)涼州區(qū)韓佐鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在疫苗接種室冷藏柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑（蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S10850026，規(guī)格：0.5ml/支，產(chǎn)品批號(hào)：202012182，有效期至：2023年12月23日）8支，已超過(guò)有效期。經(jīng)查，該批藥品由涼州區(qū)疾病預(yù)防控制中心于2022年6月配發(fā)。貨值金額1.92元。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品為劣藥。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成使用劣藥的違法行為。2024年5月，涼州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，給予沒收超過(guò)有效期的腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑8支、并處50000元罰款的行政處罰。

　　二、清水縣中醫(yī)醫(yī)院使用過(guò)期藥品案

　　2024年4月25日，天水市清水縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)清水縣中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查，在該院住院樓8樓手術(shù)室（第十）發(fā)現(xiàn)，其使用的編號(hào)為7140的宏康牌醫(yī)用氧1瓶超過(guò)有效期（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143072，生產(chǎn)批號(hào)：20221103，規(guī)格：40L，充裝日期：2022年11月9日，有效期12個(gè)月）。貨值金額80元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。2024年5月，清水縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人給予沒收超過(guò)有效期的醫(yī)用氧1瓶、并處50000元罰款的行政處罰。

　　三、張家川回族自治縣永良大藥房執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

　　2024年5月17日，張家川縣紀(jì)委在工作檢查中發(fā)現(xiàn)張家川回族自治縣永良大藥房藥師不在崗銷售處方藥，張家川縣市場(chǎng)監(jiān)管局于2024年5月20日對(duì)當(dāng)事人下發(fā)限期責(zé)令改正通知書，責(zé)令其于2024年5月27日前改正。2024年6月21日，執(zhí)法人員對(duì)該店進(jìn)行復(fù)核檢查，發(fā)現(xiàn)自6月6日以來(lái)該店仍存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的行為。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，該藥房執(zhí)業(yè)藥師韋**系張家川縣***衛(wèi)生院工作人員，系“掛證”兼職。該藥房的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理辦法》第四十二條第一款、第四款和第五款的規(guī)定。2024年8月，張家川縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)的規(guī)定，給予該藥房3000元罰款的行政處罰。對(duì)韋**存在的“掛證”行為，由其主管部門作出問(wèn)紀(jì)處理；省藥監(jiān)局依法撤銷、并注銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予注冊(cè)，個(gè)人不良信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

　　四、臨夏縣良生藥房銷售劣藥案

　　2024年4月，臨夏縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)臨夏縣良生藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，在藥房拆零區(qū)柜臺(tái)內(nèi)發(fā)現(xiàn)修正牌“風(fēng)寒感冒顆粒”（生產(chǎn)廠家：吉林長(zhǎng)白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：210405，規(guī)格：每袋8g*10袋；生產(chǎn)日期：2021年4月12日，有效期至2024年3月31日）2盒，超過(guò)有效期。經(jīng)查，上述藥品當(dāng)事人于2023年2月從陜西**醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，共10盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)20.5元/盒，銷售價(jià)25元/盒。當(dāng)事人提供了隨貨同行單、供貨方資質(zhì)和藥房銷售記錄。至執(zhí)法人員查獲時(shí)，藥品過(guò)期18天，過(guò)期后未售出。貨值金額50元，無(wú)違法所得。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。2024年5月，臨夏縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人給予沒收過(guò)期藥品“風(fēng)寒感冒顆粒”2盒、并處30000元罰款的行政處罰。

　　五、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)韓家姐妹大藥房從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片案

　　2024年2月27日，崆峒區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)韓家姐妹大藥房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該藥房中藥飲片存放區(qū)貨架上發(fā)現(xiàn)蜈蚣、水蛭等6種無(wú)標(biāo)簽中藥飲片，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)不能提供供貨商合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及進(jìn)貨票據(jù)。經(jīng)查，上述藥品系當(dāng)事人從西安中藥材批發(fā)市場(chǎng)一私人攤點(diǎn)處購(gòu)進(jìn)。至查處之日共剩余約480g，貨值金額273.5元。因當(dāng)事人不能提供相關(guān)記錄，具體的銷售數(shù)量、違法所得無(wú)法計(jì)算。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、第五十六條的規(guī)定。2024年4月，崆峒區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人給予沒收非法購(gòu)進(jìn)的6種中藥飲片、并處30000元罰款的行政處罰。

　　六、岷縣愛珠大藥房超許可范圍經(jīng)營(yíng)藥品案

　　2023年12月，岷縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)岷縣愛珠大藥房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明經(jīng)營(yíng)范圍為“非處方藥：甲類乙類非處方藥（以上范圍不含冷藏冷凍品種和注射劑）”，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所貨架上擺放酚氨咖敏顆粒、麥迪霉素片、消炎止咳片、阿奇霉素分散片、清開靈膠囊、化痰平喘片等處方藥共6種26盒在售，貨值金額107.51元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款、第二款的規(guī)定，構(gòu)成超許可范圍經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為。2024年3月，岷縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為，給予沒收超范圍經(jīng)營(yíng)的處方藥26盒、并處50000元罰款的行政處罰。

　　七、蘭州新區(qū)鑫康源藥店經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)備案但未備案

　　2024年5月6日，蘭州新區(qū)中川園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)蘭州新區(qū)鑫康源藥店監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店未依法辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)備案的第二類醫(yī)療器械醫(yī)用壓縮霧化器、脈搏血氧儀、電子體溫計(jì)等共9種醫(yī)療器械，且不能提供有效的供貨商質(zhì)保協(xié)議，部分產(chǎn)品隨貨通行單遺失。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令改正通知書，責(zé)令當(dāng)事人于2024年5月11日之前改正。2024年5月23日，執(zhí)法人員再次進(jìn)行監(jiān)督檢查，當(dāng)事人仍未改正。涉案產(chǎn)品貨值金額2100元，違法所得1119元。當(dāng)事人的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第一款、第四十五條第一款之規(guī)定。2024年8月，蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第（三）項(xiàng)、第八十九條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，給予警告、沒收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械、沒收違法所得1119元和并處10000元罰款的行政處罰。

　　八、嘉峪關(guān)大天化妝品銷售店經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽進(jìn)口化妝品案

　　2024年5月，嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局鏡鐵分局執(zhí)法人員依據(jù)舉報(bào)線索對(duì)嘉峪關(guān)大天化妝品銷售店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)貨架上陳列銷售的3瓶進(jìn)口化妝品無(wú)任何中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。執(zhí)法人員依法予以扣押。經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查，涉案3瓶化妝品分別為資生堂絲蓓綺臻護(hù)多效修護(hù)發(fā)膜（凈含量180克）、資生堂芬濃透潤(rùn)美容液發(fā)膜（凈含量230克）和宮中秘策膚律倍貝寶寶潤(rùn)膚霜（凈含量180ml）各1瓶，貨值金額共計(jì)210元。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款及第二款的規(guī)定。2024年8月，嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人給予沒收無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品3瓶、并處3000元罰款的行政處罰。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：宋莉)