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我與《藥品管理法》征文 | 馮曉松:以法律為盾?以責任為矛

  • 2024-11-05 09:04
  • 作者:馮曉松
  • 來源:中國醫藥報

藥品,是關乎人類生命健康的特殊商品。《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)作為藥品領域的重要法律,為保障公眾用藥安全、有效,規范藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理等活動提供了堅實的法律依據。作為一名藥品檢查人員,每日投身于保障公眾用藥安全的工作中,《藥品管理法》宛如我手中的利劍和心中的明燈,是我履行職責、守護人民健康的強大武器和根本遵循。


我首次與《藥品管理法》接觸還是在校學習期間。家中老人被某養生會所對假藥的宣傳所誘導,放棄慢性病正規的醫學治療,高價購買成分和效果存疑的商品。多次勸說無果后,我利用藥事管理課上學習到的《藥品管理法》相關法條,向當地監管部門提交該養生會所涉嫌售賣假藥的證據,不法商家被及時查處,所幸未貽誤家人的治療。


如今,我從事著藥品檢查工作,每當踏入忙碌的辦公室或是企業的生產車間,我都深知自己肩負的重任。每一盒藥、每一瓶針劑,都關系著百姓的生命健康,而《藥品管理法》則是確保這些藥品安全有效的堅固防線。


在日常的監督檢查工作中,我們檢查人員嚴格按照《藥品管理法》的規定,對藥品生產企業的生產過程開展全面檢查。從原材料的采購、檢驗,到生產工藝的執行,再到成品的質量檢驗,每一個環節都不能有絲毫疏忽。企業是否按照國家藥品標準和批準的生產工藝進行生產、生產記錄是否完整準確是我們檢查的重點。任何對生產工藝的擅自改變都必須經過嚴格的審核批準,以保證藥品質量的穩定性和一致性。對于藥品經營企業,《藥品管理法》同樣有著嚴格的規定。企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度,購銷記錄必須真實完整。這不僅有助于追溯藥品的來源和流向,也為及時發現和處理問題藥品提供了有力依據。我們會檢查藥品的儲存條件是否符合要求,以防止藥品在儲存過程中發生變質。同時,對藥品銷售人員的行為和資質也進行規范,確保他們能正確地向群眾提供藥品。


在實際工作中,我們也遇到過一些挑戰和問題。例如,部分企業可能會為了追求經濟利益而忽視藥品質量,采取各種方式試圖規避法律的硬性規定,這些企業的管理人員從事藥品行業多年,深知從何種角度以何種方式隱蔽地跳出法律的約束。這就需要我們不斷加強監管力度,提高執法水平,嚴格查處違法違規行為。同時,也需要加強對企業的宣傳教育,提高他們的法律意識和責任意識,使其真正認識到藥品質量的重要性。


隨著醫藥科技的不斷發展,新的藥品和生產方法層出不窮。《藥品管理法》也在與時俱進,不斷完善和更新,以適應行業的變化。這要求我們監管人員持續學習,不斷提升專業素養,深刻領會法律的精神實質,將其準確運用到實際工作中。


在未來的工作中,我將繼續以《藥品管理法》為準則,堅守崗位,嚴格監管,不放過任何一個可能危害公眾健康的隱患。我堅信,只要我們每一位藥品監管人員都以法律為盾,以責任為矛,就一定能夠筑牢藥品安全的防線,讓廣大人民群眾用上放心藥、安心藥,為建設健康中國貢獻自己的力量。


(陜西省藥品和疫苗檢查中心漢中分中心 馮曉松)


(責任編輯:陸悅)

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