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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局出臺《吉林省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），進一步規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工行為，從源頭提升中藥質(zhì)量，積極探索產(chǎn)地加工與炮制一體化發(fā)展，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　《指導(dǎo)意見》強調(diào)，趁鮮切制加工企業(yè)結(jié)合省內(nèi)中藥材種植以及產(chǎn)地趁鮮切制實際情況，建立健全質(zhì)量管理體系，對趁鮮切制的中藥材品種自行制定與中藥飲片質(zhì)量標準相適應(yīng)的中間產(chǎn)品質(zhì)量標準，即中藥材產(chǎn)地鮮切標準，作為企業(yè)標準實行。鮮切藥材標準應(yīng)具備充分試驗數(shù)據(jù)支持，基原和質(zhì)量（形態(tài)除外）相關(guān)指標不低于國家藥品標準或者吉林省中藥飲片炮制規(guī)范中的相應(yīng)規(guī)定。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可自建產(chǎn)地加工車間加工、委托產(chǎn)地加工企業(yè)加工或從產(chǎn)地加工企業(yè)購進趁鮮切制藥材用于中藥飲片生產(chǎn)，應(yīng)當在產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量追溯基礎(chǔ)上進一步完善信息化追溯體系，保證采購的趁鮮切制藥材在種植、采收、加工、包裝、倉儲等環(huán)節(jié)及生產(chǎn)中藥飲片的炮制、銷售等全過程可追溯。

　　《指導(dǎo)意見》提出，支持和鼓勵在全省大宗產(chǎn)地中藥材主產(chǎn)區(qū)建立產(chǎn)地加工企業(yè)，發(fā)揮龍頭企業(yè)的引領(lǐng)和示范作用。盤活省內(nèi)各地閑置廠房、車間，建設(shè)標準化、規(guī)范化產(chǎn)地加工企業(yè)（車間），健全完善產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量管理和追溯體系，形成風險管理、全程控制的全鏈條管理體系，提高產(chǎn)地加工集中度，提升地產(chǎn)中藥材質(zhì)量。鼓勵產(chǎn)地加工中藥材作為原料向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，促進全省中藥材資源優(yōu)勢向經(jīng)濟優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，形成發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨特優(yōu)勢，實現(xiàn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展。

　　《指導(dǎo)意見》要求，各級藥品監(jiān)管部門要加強對中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量監(jiān)管，積極探索中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工的監(jiān)管方式。各檢查分局在對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管中應(yīng)將中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工及其采購行為納入監(jiān)管范疇，必要時開展延伸檢查，檢查產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量保障體系、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的執(zhí)行情況，確保中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工行為依法合規(guī)。要加強與農(nóng)業(yè)等有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，推動中藥材規(guī)范化種植，實現(xiàn)中藥材趁鮮切制信息共享共用，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)建立完善追溯體系，促進產(chǎn)地加工和炮制一體化發(fā)展，不斷提高中藥材種植（養(yǎng)殖）及加工的科學(xué)化、規(guī)范化、標準化水平，從而進一步提高中藥質(zhì)量安全。

　　此外，吉林省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥典》《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》收載的允許趁鮮切制的中藥材品種，以及其他適合趁鮮切制的吉林省道地中藥材品種，制定《吉林省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄》，包含人參、西洋參、鹿茸、天麻、蒼術(shù)、淫羊藿、甘草、返魂草、虎眼萬年青、桑黃、靈芝、防風、板藍根、桔梗、黃芩、鹿骨、鹿角17個品種。（葉陽歡）

(責任編輯：宋莉)