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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制定和管理工作的意見(jiàn)》、國(guó)家藥監(jiān)局新發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(簡(jiǎn)稱《裁量規(guī)則》），監(jiān)督和規(guī)范全省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)行使，日前，安徽省藥監(jiān)局全面修訂并印發(fā)實(shí)施《安徽省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《裁量基準(zhǔn)》）。

　　堅(jiān)持法治統(tǒng)一。《裁量基準(zhǔn)》的設(shè)定，全面涵蓋現(xiàn)行藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的行政處罰事項(xiàng)，同時(shí)充分吸納《行政處罰法》《裁量規(guī)則》《長(zhǎng)三角地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰和從輕減輕處罰規(guī)定》中有關(guān)裁量因素規(guī)定，確保法制的統(tǒng)一性、系統(tǒng)性和完整性，為規(guī)范行使裁量權(quán)提供法治保障。

　　突出便捷適用。新修訂的《裁量基準(zhǔn)》延續(xù)以往相對(duì)獨(dú)立體例格式，內(nèi)部邏輯結(jié)構(gòu)遵循“總則+基準(zhǔn)+附則”的形式，便于執(zhí)法辦案使用和后期修訂。“總則”部分規(guī)定了制定依據(jù)、從重情形、從輕減輕情形、情節(jié)嚴(yán)重情形等通用內(nèi)容。“基準(zhǔn)”部分，逐條對(duì)行政處罰事項(xiàng)裁量階次按照從重、一般、從輕、減輕的順序進(jìn)行了劃分并附有處罰依據(jù)，便于引用時(shí)對(duì)照。“附則”部分規(guī)定了裁量基準(zhǔn)進(jìn)一步細(xì)化量化要求等事項(xiàng)。

　　聚焦執(zhí)法需求。新修訂的《裁量基準(zhǔn)》緊扣藥品監(jiān)管執(zhí)法現(xiàn)實(shí)需要，積極回應(yīng)當(dāng)前藥品監(jiān)管執(zhí)法中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。一是規(guī)定減輕處罰最低限度。堅(jiān)持藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域，仍保留10%的最低處罰限度。但在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域，采用“3+x”模式，設(shè)定了化妝品行政處罰低于10%最低處罰的適用條件，體現(xiàn)政治效果、社會(huì)效果和法律效果的統(tǒng)一。二是推動(dòng)解決“類案同罰”問(wèn)題。為應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中的各種可能情況，同時(shí)充分考慮到全省各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r不一，《裁量基準(zhǔn)》明確規(guī)定了設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)結(jié)合參考本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口規(guī)模等因素，進(jìn)一步細(xì)化裁量基準(zhǔn)。三是明確界定急救藥品范圍。《裁量規(guī)則》和《裁量基準(zhǔn)》中均涉及急救藥品屬于假藥、劣藥的可以依法從重行政處罰的規(guī)定，但目前法律法規(guī)規(guī)章層面目前尚無(wú)關(guān)于急救藥品范圍的規(guī)定。結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站關(guān)于急救藥品的科普介紹，“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”商請(qǐng)部分三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行論證，《裁量基準(zhǔn)》對(duì)急救藥品的范圍和判定要求進(jìn)行了明確，切實(shí)解決藥品執(zhí)法過(guò)程中面臨的困惑。（通訊員楊成松）

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