廈門市食藥檢院擴建暨醫療器械檢測中心建設項目正式動工
中國食品藥品網訊 9月3日,廈門市食品藥品質量檢驗研究院(以下簡稱“廈門食藥檢院”)擴建暨醫療器械檢測中心建設項目正式破土動工。據悉,該項目將建成目前全國食藥檢系統在建或新(擴)建項目中,總體規模、涉及領域、工藝復雜度均位居前列的專業實驗室,以及集食品、藥品、醫療器械、化妝品、生物制品檢驗檢測于一體的重大公共服務平臺,在大幅提升食品藥品安全監管水平、進一步保護和促進公眾健康安全的同時,也將為廈門生物醫藥產業高質量發展提供更加強有力的技術支撐。
廈門市食藥檢院擴建暨醫療器械檢測中心建設項目是廈門市為民辦實事項目,被納入2024年廈門市重點項目和廈門市新型基礎設施建設重點項目。項目位于馬鑾灣新城海滄片區、環湖路與東孚東路交叉口,占地約3.1萬平方米,總建筑面積9.2萬平方米,共有4棟建筑主體,包括醫療器械、食品檢驗檢測樓,生物醫藥安全性評價實驗樓,藥品、生物制品、化妝品檢驗檢測實驗樓和綜合樓,總投資約12.78億元,預計2027年完成主體建設。
生物醫藥作為廈門市“4+4+6”現代產業體系中的四大戰略性新興產業之一,近年來發展勢頭迅猛。“項目建成對提高廈門在生物醫藥檢驗檢測領域的競爭力和話語權具有重要意義,將極大優化我市生物醫藥產業營商環境、創新環境,提升原始創新能力,推動政府更好地履行產業服務職能。”廈門食藥檢院相關負責人表示。
同時,該項目也將成為優化企業創新生態,打造自主創新高地的重要載體。據介紹,目前廈門市生物醫藥企業新產品的上市許可檢驗,均需委托異地機構,因檢驗周期長,導致廈門市企業因無法及時獲得相關資質,痛失發展先機。項目建成后,將徹底消除“卡脖子”風險,以自主可控的創新鏈保障產業鏈、供應鏈的完整性,牢牢把握產業發展的主動權。
據了解,廈門食藥檢院始建于1961年,為廈門市市場監督管理局直屬公益一類事業單位,加掛“中華人民共和國廈門口岸藥品檢驗所”牌,是執行食品藥品質量技術監督檢驗和研究的政府法定機構。目前,全院碩士以上人員超過總人數的70%,擁有國家實驗室資質認定評審員、CNAS認可評審員、GMP檢查員、“兩品一械”專家庫藥品研究及疫苗專家等組成的專家群體。
近年來,廈門食藥檢院每年均承擔食品、藥品、化妝品、保健食品等各類產品檢驗任務近萬批次;憑借在抽驗組織管理、藥品抽樣、檢驗和質量分析、核查處置、數據上報等工作中的突出表現,連續9年被國家藥品監督管理局評為“國家藥品抽驗工作表現突出單位”。通過不斷拓展檢驗領域,廈門食藥檢院已搭建起集藥品、生物制品、食品、保健食品,以及化妝品、醫療器械等健康產品領域的基礎研究、動物實驗、檢驗檢測、標準制修訂于一體的全鏈條技術服務平臺。近三年,共接受各類產品注冊備案檢驗456個品種;為企業開展咨詢檢測9000多項。(陳潔)
(責任編輯:宋莉)
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