貴州藥監局召開集采中選藥品質量安全監管工作推進會議
中國食品藥品網訊 近日,貴州省藥監局召開貴州省集采中選藥品質量安全監管工作推進會議。貴州省藥監局相關處室和直屬單位以及全省11家集采中選藥品持有人參會。
會上,11家集采中選藥品持有人匯報了藥品生產質量管理情況、集采中選藥品上市后變更情況、藥品生產相關材料進廠檢驗的管理情況、持有人追溯體系建設情況和建立完善藥物警戒體系情況;貴州省藥監局相關人員詳細分析了省內外涉及集采中選藥品的典型案例,講解了今年開展的集采中選藥品專項檢查中發現的問題缺陷,要求集采中選藥品持有人全面排查自身生產質量管理問題。
會議強調,要提高政治站位,高度重視集采中選藥品質量安全。各企業要嚴格落實主體責任,以極端負責的態度做好集采中選藥品質量安全保障工作。要強化集采中選藥品監管工作,嚴格落實監管責任。在集采中選藥品質量安全監管過程中,各單位要嚴格履職盡責,嚴把藥品上市后變更關口,加大監督檢查和抽檢力度,強化不良反應監測,迅速處置相關投訴舉報信息,一旦發現違規違法行為,依法嚴肅查處。要進一步落實企業質量安全主體責任。集采中選藥品持有人在集采中選期間內要定期開展全面自查評估,切實全面梳理所持有的集采中選藥品從原料購進、生產、檢驗、放行、銷售、不良反應監測等全生命周期各環節風險,制定有效的風險控制措施。(曲雪潔)
(責任編輯:宋莉)
右鍵點擊另存二維碼!