第三屆MAH合作與創新大會暨浙江省醫藥產業博覽會在杭州召開
中國食品藥品網訊 7月25日,由浙江省藥學會、省醫藥行業協會、省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺聯合主辦的第三屆MAH合作與創新大會暨浙江省醫藥產業博覽會在杭州市錢塘區召開。來自醫藥領域的行業專家、高校教授以及企業高管和行業精英1200余人參加了大會。
2019年新修訂《中華人民共和國藥品管理法》頒布后,藥品上市許可持有人制度(以下簡稱MAH制度)在我國全面實施。該制度將藥品上市許可和生產許可進行了“解綁”,使得藥品研發機構、營銷企業等不具備相應生產資質的主體,在符合條件的情況下均可以成為藥品上市許可持有人。
浙江省藥監局副局長陳魁在致辭中表示,MAH制度的實施,促進了資源優化配置和行業轉型升級,為醫藥行業的高質量發展注入強勁動力。錢塘區是浙江省生物醫藥產業的重要集聚區和創新策源地,近年來在MAH探索實踐中取得了顯著成效。
據悉,錢塘區先后成功設立了浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺、杭州市錢塘區藥品上市許可持有人研究院,打造了全國首家MAH持證轉化先行示范產業園,全力打通研發、生產、銷售全鏈條產業體系。
在大會主論壇上,來自清華大學醫學院、北京大學醫藥管理國際研究中心等機構的專家學者圍繞著新藥研發分別進行了主旨演講。主論壇還特別設置了“藥品監管專場”,來自上海市、江蘇省、安徽省、浙江省藥品監管部門的相關專家圍繞“MAH制度下藥品委托生產現狀與管理對策”“MAH藥品委托生產智慧監管探索與實踐”“B證企業高質量發展,監管的要點和難點”等主題進行分享,對MAH制度下藥品委托生產存在的風險和典型問題,結合地方實踐,提出了監管思路和解決意見。在圓桌論壇環節,與會專家圍繞科學監管安全化、科學監管信息化、科學監管國際化等主題進行討論交流,并現場解答聽眾關于MAH制度下企業申請B證過程中遇到的問題,共同為推動生物醫藥產業轉型升級、創新引領生物醫藥產業快速發展獻計出力。
大會為期兩天,除主論壇外,還另外設有“資本與生物醫藥創新論壇”“浙江省生物醫藥產業創新發展論壇”“中國醫藥新趨勢論壇”等7場分論壇,圍繞行業熱點話題進行討論,為醫藥產業高質量發展提供助力。(劉鶴)
(責任編輯:常靖婕)
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