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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 7月1日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《藥品零售企業(yè)綜合監(jiān)管合規(guī)手冊（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。征求意見截至7月5日。

　　《征求意見稿》包括藥品零售經(jīng)營合規(guī)指南、繳納人員社會保險費合規(guī)指南、醫(yī)保合規(guī)指南（適用于醫(yī)保定點藥店）、統(tǒng)計工作合規(guī)指南（適用于納入統(tǒng)計范圍的規(guī)模企業(yè)）、消防管理合規(guī)指南5個方面內(nèi)容，清晰明確列出藥品零售企業(yè)經(jīng)營相關(guān)的各方面合規(guī)指南，對違法違規(guī)行為的處罰風(fēng)險作重點提示。

　　針對藥品零售經(jīng)營合規(guī)指南，《征求意見稿》提出了資質(zhì)管理、質(zhì)量管理、人員管理、文件管理、設(shè)施與設(shè)備管理、采購與驗收管理、陳列與儲存管理、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等13個方面合規(guī)指南。以網(wǎng)絡(luò)銷售藥品合規(guī)指南為例，《征求意見稿》提出，通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息等。重點提示了網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥違反相關(guān)規(guī)定的，責(zé)令限期改正，處1萬元以上10萬元以下罰款。藥品相關(guān)信息展示違反相關(guān)規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。

　　《征求意見稿》還提出，本手冊適用于藥品零售企業(yè)參照手冊內(nèi)容開展經(jīng)營活動，應(yīng)配合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件一同使用；通過本手冊可以了解監(jiān)管部門的監(jiān)管尺度和標(biāo)準(zhǔn)，以便達(dá)到行政綜合監(jiān)管合規(guī)要求；本手冊不單獨作為行政監(jiān)督和行政處罰的依據(jù)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)