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　　無國界醫生（MSF）作為國際醫療人道救援組織，自1971年成立以來，已發展成為一個頗具規模的獨立醫療救援組織，在全球共有6個行動中心、24個地區辦事處。無國界醫生主要活動于非洲、中東、亞太等70個國家和地區，致力于為受戰爭沖突、流行病、疫情和自然災害影響，以及醫療體系覆蓋范圍之外的人群提供緊急醫療援助；成員包括醫生、護士、麻醉醫師、實驗室研究員、后勤人員、助產士、行政人員等，他們不分種族、宗教、信仰和政治立場，努力提供迅速而有效的醫療服務。無國界醫生的工作資金主要來自私人捐助等。

　　2022年采購近3億美元醫療產品

　　2022年，無國界醫生采購醫療健康產品金額為2.8億美元，占年度總支出的12.4%，主要用于采購藥品、醫療設備、疫苗、特殊醫學用途配方食品等。2022年，無國界醫生主要在也門、剛果（金）、南蘇丹等國家和地區開展救援工作（詳見表）；面向全球提供了5.2萬人次霍亂治療，427萬人次瘧疾治療，412萬人次突發性麻疹疫苗注射，1.8萬人次結核病一線治療，3.2萬人次艾滋病一線抗病毒治療，5770人次丙型肝炎治療。

　　無國界醫生的產品及服務采購具有四個特點。一是由于災害、公共衛生事件、戰亂多為突發事件，相應采購需求具有不確定性；二是相較聯合國各機構的采購，無國界醫生采購體量小，采購中存在最小訂貨量情況（MOQ）；三是賬期通常較長，在60天左右；四是供應商資質審核、入庫、評標時間較長。

　　持續挖掘亞太供應商潛力

　　無國界醫生的國際采購主要來自歐洲市場，并在歐洲擁有3個物流中心，可以覆蓋世界各地的運輸需求。一直以來，無國界醫生在亞洲的采購數量有限，采購產品以印度仿制藥為主，在中國的采購產品主要為一次性耗材、低端醫療器械產品。在亞洲供應商資源日益豐富、注冊標準逐漸與國際接軌的背景下，無國界醫生未來會更加關注尋求亞太地區的合作伙伴，已設立“東南亞與東亞及太平洋采購項目（SEEAP）”，并著重關注中國市場。目前，SEEAP項目已開展了大量市場調研及供應商發掘工作，將評估與培育更多成熟的供應商，逐步增加在亞洲的采購。

　　無國界醫生在亞洲關注的產品主要為藥品和醫療器械。在藥品方面，重點關注熱帶病治療藥物，如治療寄生蟲疾病的藥物；生殖健康藥物，如避孕藥、分娩有關藥物；疫苗和免疫球蛋白；通過藥物注冊的維生素和礦物質等。在醫療器械方面，重點關注輸注器具，如注射器、注射針頭、安全留置針、輸液器、血袋；引流導管，如鼻胃管、尿道管等。

　　供應商需滿足多維度合規要求

　　目前，威高集團、駝人集團等中國醫藥企業已與無國界醫生開展合作，參與相關產品供應。然而，仍有大量中國企業不了解無國界醫生采購政策及標準，沒有與無國界醫生建立直接聯系，尚未參與采購。

　　無國界醫生選擇供應商，會從多維度考察企業合規情況。

　　一是供應商資質。工廠須通過嚴格監管機構（SRA）審核，醫療器械廠家可用ISO 13485認證代替。

　　二是產品質量標準。總體標準參考SRA標準及審評審批結果，認可歐盟CE認證、世界衛生組織預認證，以及美國、日本、澳大利亞等國家和地區的注冊結果。同時，參考產品有無向其他國際組織的供貨經驗，如聯合國采購。

　　三是所需文件。醫藥產品通常需要提供原材料認證（API Certification）、藥品證書（CPP）、藥物檢驗分析報告（CoA）、穩定性報告、成品規格、英文標簽包裝等。有可能對廠房進行實地視察和審計。

　　另外，2022年起，無國界醫生要求供應商通過第三方平臺提交有關道德、可持續及環境治理表現相關文書及自查報告，并委托第三方機構打分，但目前暫未將此分數高低作為判斷供應商是否合規的硬性條件，未來會逐步作為硬指標。

　　（作者單位：中國醫藥保健品進出口商會）

(責任編輯：張可欣)