国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

中國食品藥品網訊  6月6日，安徽省藥監局舉行新聞發布會，通報了近日印發的《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的具體措施》（以下簡稱《具體措施》）有關情況。

《具體措施》旨在進一步落實黨中央、國務院和安徽省委、省政府關于促進中醫藥傳承創新發展的決策部署，從加強中藥材質量管理、提高中藥飲片質量水平、推動中藥配方顆粒產業健康發展、強化醫療機構中藥制劑管理、促進中成藥創新發展、保障措施6個方面，明確25項具體措施，突出中藥全產業鏈質量提升，突出加強中藥科學監管研究，突出促進中藥傳承創新發展，助力安徽中藥強省戰略實施。

2023年，安徽省被國家藥監局確定為《中藥材生產質量管理規范》（中藥材GAP）監督實施四個示范建設省之一。為推動落地實施，提升中藥全產業鏈質量，打造皖產中藥品牌，提高產品核心競爭力，2023年4月，安徽省藥監局會同相關部門印發《推進〈中藥材生產質量管理規范〉實施意見》，明確以“十大皖藥”產業示范基地建設為抓手，建立地方政府牽頭推動，相關職能部門依職責檢查和開展技術指導的工作機制，并將各地中藥材GAP的實施情況，納入全省藥品安全綜合考評體系。目前，全省遴選確定了22家示范企業、25個重點品種，涉及5個中成藥品種，已有2家企業通過了安徽省藥監局組織的中藥材GAP延伸檢查。《具體措施》明確，通過中藥材GAP延伸檢查、符合性檢查和日常檢查，推動中藥生產企業穩定中藥材供給，推動皖產中藥大品種和高風險中藥品種生產使用以及中藥注射劑優先使用符合中藥材GAP要求的藥材，持續推進中藥材GAP監督實施。緊緊圍繞中藥源頭質量提升這條主線，安徽省藥監局還將組織開展“十大皖藥”新增品種論證工作，“十大皖藥”產業示范基地遴選及對既往授牌基地的“回頭看”工作。制定完善產地趁鮮切制中藥材加工技術規范和質量標準，提高產地趁鮮切制中藥材質量，推動中藥材產地加工規模化、規范化、集約化。建立完善中藥飲片追溯工作機制，建設信息化追溯平臺，推進中藥飲片質量追溯體系建設，逐步實現重點品種來源可查、去向可追和追溯信息互通共享，推動中藥飲片生產企業數字化轉型。

在促進中藥傳承創新方面，安徽省藥監局積極構建中藥材質量標準體系，不斷激發中藥創新發展動能和活力。持續完善省級中藥質量標準，發布《安徽省中藥材標準》，收載124個皖產中藥材特色品種；推動中藥配方顆粒產業健康發展，加強省級標準研究與制定，累計發布省級中藥配方顆粒標準359個。《具體措施》進一步提出，通過加強省級中藥配方顆粒標準研究制定，鼓勵開展中藥配方顆粒臨床安全性、中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效對比、中藥配方顆粒生產全過程和質量控制等關鍵技術研究，提升中藥配方顆粒質量，推動中藥配方顆粒產業健康發展。積極發揮醫療機構在中藥傳承創新中的“孵化器”作用，加強安徽省醫療機構制劑注冊、備案管理政策制修訂工作，鼓勵支持經典名方中藥制劑和名老中醫經驗方中藥制劑研究開發，規范調劑使用醫療機構中藥制劑，支持通過調劑在不同醫療機構內開展多中心臨床研究。支持中成藥新藥加速上市，促進“新安名方”向“新安名藥”轉化，支持有條件的企業加大中成藥大品種、新品種、名品種轉化落地，實施“一品一策”定向精準培育，支持企業運用新技術新工藝改進已上市中藥品種，推動中成藥大品種質量提升。

為構建全方位科學監管體系，助力中藥傳承創新發展，《具體措施》明確大力開展中藥監管科學研究，系統構建符合中醫藥特點的中藥監管標準體系；創新中藥監管模式，完善藥品質量安全風險會商機制，實行中藥質量安全風險清單化、閉環式管理；嚴厲打擊違法違規行為，對中藥抽檢監測數據進行綜合分析研判，依據風險采取相應的風險防控或質量提升措施，依法加大對違法違規行為的查處力度；開展數據科學研究，推動構建以數據為核心的中藥智慧監管模式等。同時，針對中藥配方顆粒生產，重點提出要嚴格按照備案的生產工藝生產、嚴格供應商審核、加強全環節質量管理的要求；針對醫療機構中藥制劑和中成藥上市后質量監管，明確要加強藥物警戒和不良反應監測。（趙軒 楊成松）

(責任編輯：常靖婕)