嚴世蕓:關于中藥材質量監(jiān)管的一些思考
中國食品藥品網(wǎng)訊 7月17日,2023國家中藥科學監(jiān)管大會在上海召開。會上,國醫(yī)大師嚴世蕓進行主旨演講《論中藥的守正與創(chuàng)新》。以下為演講內容摘編。
在黨中央、國務院對中醫(yī)藥的高度重視下,中醫(yī)事業(yè)迎來高質量發(fā)展的機遇期。中藥材是中醫(yī)藥體系里的重要產(chǎn)業(yè)鏈,近年來中藥材市場發(fā)展迅猛,形成了以中藥材栽培種植、藥材加工和藥材市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè),呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。我國中藥材管理正不斷加強,但受多種因素影響,中藥材產(chǎn)業(yè)仍存在一些問題,還需要在中藥材種植、中藥飲片炮制、中藥科學研究等方面發(fā)力,以推動中藥材行業(yè)高質量發(fā)展。
道地藥材是中藥的特色,是保證中醫(yī)藥質量和藥效的關鍵。由于中藥材產(chǎn)業(yè)鏈長、環(huán)節(jié)多,涉及多個部門管理,中藥材質量監(jiān)管需要多部門協(xié)同配合,從栽培種植開始加強源頭管理。中藥材是中藥飲片的源頭,在中藥質量監(jiān)管中,要更加注重對中藥原藥材的質量監(jiān)管。中藥原藥材品種很多,并缺乏質量檢驗標準,建議盡快組織科技力量建立和完善中藥原藥材質量檢驗標準體系。目前,藥材種植存在亂象,如種植缺乏必要的規(guī)范和指導,不科學使用農藥、化肥、激素,盲目采收加工,市場流通的藥材質量不穩(wěn)定等。因此,建議建立中藥材、道地藥材栽培種植的相關標準,建立健全中藥藥材的溯源體系,從源頭上把控藥材質量,保證藥材的優(yōu)良品質。上海市已經(jīng)啟動了相關的研究工作,上海市中藥協(xié)會牽頭對100種中藥大品種建立溯源標準,現(xiàn)已完成70種,其中23種已實施溯源。
在獲得優(yōu)質藥材的基礎上,中藥飲片炮制也是關鍵一環(huán)。中藥飲片炮制是根據(jù)中醫(yī)中藥理論,按照醫(yī)療、調配和制劑的不同要求,對中藥所采取的各種加工處理技術,是我國獨特的傳統(tǒng)制藥技術,其目的在于減毒、增效、緩性。國家中醫(yī)藥管理局2015年在全國各省市、地區(qū)啟動了56個中藥炮制技術傳承基地建設項目,在中藥炮制理論傳承、中藥炮制技術傳承,中藥炮制人才和文化傳承,中藥炮制轉化應用等方面取得了階段性成果。但目前臨床中仍可以看到中藥炮制品種減少、炮制工藝簡化、炮制過頭和不遵古法的現(xiàn)象。炮制涉及藥物安全和藥效問題,建議國家應當加強管理,同時建立科學、合理的多種數(shù)據(jù)組合的評價指標,克服以一個或幾個成分作為評價指標,并全面?zhèn)鞒行兄行У墓欧ㄅ谥疲⒎e極應用現(xiàn)代科技研究炮制技術。
中藥的科學研究還要克服單體研究的局限性。中藥材是有機統(tǒng)一的整體,其內部各種單體、組分間相輔相成、相互制約,進入人體后可以協(xié)調地、有選擇地對有問題的多種靶點發(fā)揮作用,綜合表現(xiàn)為一種協(xié)調、調整的治療功能。藥材的單體、組分研究是當前研究的主流,但沒有擺脫合成藥物的框架,不能揭示中藥藥材作為生物藥的作用特性和特點。建議國家相關部門把中藥藥材的生物藥特性和綜合多向的作用特點研究列入重點課題,引導科技工作者運用多學科、多方法、多路徑開展探索性和創(chuàng)新性研究,逐步建立中藥藥材的研究方法論體系。(郭婷整理)
(責任編輯:常靖婕)
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