吉林省藥監局吉林檢查分局聚合力守牢特殊藥品安全防線
中國食品藥品網訊 近日,吉林省藥監局吉林檢查分局(以下簡稱吉林檢查分局)聯合多部門,夯實協作執法機制,深入推進藥品安全鞏固提升行動,創新特殊藥品檢查方法,持續強化監管合力,嚴防流弊事件發生,保障人民群眾用藥安全。
跨部門聯席會,夯實特藥監管聯動合作機制。由吉林檢查分局牽頭,吉林市公安局禁毒支隊、吉林市市場監管綜合行政執法支隊、吉林市衛生健康委員會共同簽訂特殊管理藥品執法查辦案件協作框架協議,自2020年以來四部門不定期召開聯席會議,強化各方在信息共享、核查協查、聯合執法和行刑銜接渠道多方職責和工作力度。5月10日,吉林檢查分局組織召開2024年第一次聯席會議,禁毒支隊重點分析特殊藥品涉毒案件情況,并對目前正在查辦的案件線索進行了通報;吉林檢查分局對右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑等藥品納入第二類精神藥品管理的相關規定進行解讀,對文件實施前的宣貫和藥品管控工作進行安排;禁毒支隊按程序向行政執法支隊移送一份案件線索,進一步夯實執法辦案和行刑銜接合作機制,持續推動吉林市特殊藥品執法辦案深度合作。
創方法提效能,嚴防特藥流弊事件發生。吉林檢查分局以問題為導向,采取“月檢查+季巡查”“日常監督+專項整治”相結合的監管方式,實施監管全覆蓋。對麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業每月檢查一次,對第二類精神藥品經營企業每季度巡查一次,加大特殊藥品生產經營檢查頻次,形成強大震懾。創新總結并運用“十查一回頭看”檢查方法,即嚴查硬件、庫存、制度、驗收、渠道、銷售、出庫、交易、過程、運輸十大環節,針對現場檢查發現問題及時開展回頭看,實施全流程全周期監管。2023年,開展芬太尼等5項專項檢查、轉發4個通知文件、印發2個風險提示函,檢查特藥生產經營使用單位38家次。自分局成立以來,連續4年轄區企業沒有發生特殊藥品流弊事件和違法違規行為。
聚重點防風險,加大特藥聯合執法合力。吉林檢查分局牽頭組織開展四部門特殊藥品聯合督導檢查專項行動,突出特藥生產和流通重點領域,緊扣特殊藥品產、購、銷、存、用、發運、交接、銷毀等關鍵環節及騙購、套購等違法行為,從雙人雙鎖、專庫儲存、專用臺賬、專人管理、藥品追溯等方面進行全面檢查,督促企業強化第一責任人意識,及時消除特藥安全隱患,切實形成監管最大合力,確保特殊藥品來源可查,去向可追,不發生流弊和安全事件。3月19日,吉林檢查分局和吉林市公安局聯合開展特殊藥品監督銷毀工作,對吉林市特殊藥品供應企業申請銷毀的一批過期特殊藥品進行集中監督銷毀。7月份,四部門還將繼續開展聯合現場檢查,加大執法辦案力度,齊抓共管,守牢全市特殊藥品安全防線。(葉陽歡 孫蓉 朱洪濤)
(責任編輯:宋莉)
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