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福建省藥監局召開2024年藥品生產監管與注冊工作會議

  • 2024-04-17 10:58
  • 作者:
  • 來源:福建省藥監局網站

  3月28—29日,福建省藥監局召開2024年藥品生產監管與注冊工作會議,總結2023年藥品上市后生產監管與變更管理工作情況,部署2024年監管任務。福建省藥監局各相關處室、直屬單位負責藥品生產監管與注冊工作的同志參加了會議。局黨組成員、副局長張文春出席會議并講話。


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  會議總結了2023年福建省藥品生產監管與注冊工作情況,并對工作中存在的問題進行座談交流。藥品生產監管處總結分析了藥品生產監管工作情況,注冊審批處匯報了藥品許可、變更情況,科技處匯報了藥品抽檢情況,福州、廈門、三明稽查辦分別對轄區內開展的藥品生產監管相關工作進行總結,省藥檢院、審評中心、核查中心分別匯報了疫苗批簽發工作情況、全省藥品生產企業藥物警戒工作情況、高風險品種GMP符合性檢查工作情況。會議還就相關文件進行研究討論。


  張文春指出,2023年,各處室、各直屬單位以“四個最嚴”為根本導向,大力開展藥品安全專項整治,持續深化審評審批制度改革,藥品生產監管與注冊工作取得明顯成效,但同時也不斷面臨藥品監管體制、機構改革和醫藥產業發展現狀帶來的新挑戰。


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  張文春強調,做好2024年藥品生產監管與注冊工作,一要進一步提高政治站位,主動加強政治理論學習、主動對標對表、主動回應人民關切,不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執行力。二要進一步落實“四個最嚴”,厘清藥品生產監管職責,聚焦藥品安全領域的突出問題和薄弱環節,進一步落實藥品上市后監管工作,保障民生安全。三要進一步全面提升能力,全面提升審核查驗、生物制品監管、審評監測、規范執法、智慧監管、自我革命六大能力,爭創一流業績。四要進一步扶新扶優扶強,結合我省現有產業基礎、資源條件和優勢特點,有針對性地指導和扶持我省醫藥產業發展。


(責任編輯:常靖婕)

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