甘肅出臺《中藥材生產質量管理規范》基地符合性檢查管理規程
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥監局、甘肅省農業農村廳、甘肅省林草局、甘肅省中醫藥局四部門聯合出臺《甘肅省〈中藥材生產質量管理規范〉基地符合性檢查管理規程(試行)》(以下簡稱《規程》),為甘肅省中藥材GAP基地符合性檢查提供了依據和評價標準。《規程》共六章十八條,明確和規范了中藥材GAP基地符合性檢查(延伸檢查)申報、受理、檢查、公示、監督管理等方面。
《規程》明確了申報主體、基本條件和審查程序,規定申報主體為具備獨立法人資格的中藥材生產企業,可采用中藥生產企業+中藥材生產企業+合作社、農場、林場、農戶等組織方式申報,提供了申報資料清單和申報書模板;明確了中藥材GAP符合性檢查的評分細則及結果判定方法,根據《中藥材生產質量管理規范》要求,評分細則分為嚴重缺陷項目、主要缺陷項目、一般缺陷項目,以及加分項目;《規程》還明確了中藥材GAP符合性檢查公示方式及異議處理機制,以及通過中藥材GAP基地符合性檢查后的監督管理要求,規定對原料來自中藥材GAP基地生產的中藥產品,中藥生產企業可在產品包裝上標示“藥材符合GAP要求”。同時,要求企業應持續保持中藥材GAP的有效運行,省級領導小組辦公室視實際情況對通過符合性檢查(延伸檢查)的GAP基地進行抽查或現場核查。
《規程》強調,省級GAP示范建設領導小組辦公室將組織省級GAP專家,按照《甘肅省中藥材GAP基地建設指南》,對中藥材GAP示范建設企業開展一對一上門指導幫扶,并按照“成熟一批、申報一批、評估一批”的原則,組織專家和GAP檢查員依據《甘肅省〈中藥材生產質量管理規范〉基地符合性檢查管理規程(試行)》開展中藥材GAP基地符合性檢查,全力推動全省中藥材GAP監督實施示范建設任務圓滿完成。
據悉,甘肅省四部門出臺《規程》是落實中藥材GAP監督實施示范建設工作要求,運用延伸檢查手段促進中藥材生產企業落實中藥材GAP,促進中藥材規范化生產和產業高質量發展的重要舉措,對于推動《中藥材生產質量管理規范》在甘肅省全面落實、從源頭保障中藥質量安全具有重要意義,有助于推動甘肅省建設成為全國重要的中藥原料供應保障基地。(丁怡媛)
(責任編輯:張可欣)
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