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　　中國食品藥品網訊 4月11日上午，福建省藥監局召開新聞通氣會，發布在全省實施藥品安全“清源、清責、清網、清規”專項行動（以下簡稱“四清”專項行動）有關情況。福建省藥監局黨組成員、副局長林挺華，以及“四清”專項行動各牽頭處室相關負責同志，省內外20多家媒體記者參加會議。會上重點介紹了福建省藥監局關于實施“四清”專項行動的工作方案，并向社會各界通報了2023年全省藥品安全監管工作情況及成效。

　　自2023年以來，福建省藥監局在全省持續深入開展藥品安全鞏固提升行動，取得明顯成效。全省各級藥品監管部門綜合運用現場檢查、風險會商、隱患排查、網絡監測、檢驗檢測、監測評價、投訴舉報、稽查執法等手段，有效防范各類藥品安全風險，有力打擊各類藥品違法違規行為。全省共檢查相關企業（單位）5.2萬家次，監測網絡經營主體32萬家次，完成產品抽驗9391批次，收集不良反應/事件報告8.2萬份，查辦案件2941件，罰沒款1.09億元、比增33.42%，入選全國典型案例數量居全國第一，查辦制售“活絡油”假藥案入選全國法院典型案例；福建省藥監局5項工作在全國作經驗交流，13項工作得到國家藥監局通報表揚，獲評全國“醫療器械安全鞏固提升行動工作先進單位”、全國“藥品領域案件查辦工作表現突出單位”、全國“醫療器械網絡銷售監管工作先進單位”、全國“醫療美容藥品醫療器械違法違規行為專項整治工作先進單位”，福建省在全國依法打擊藥品領域違法犯罪情況考核評價結果中獲評A級（最高級），全省藥品安全形勢穩中向好。

　　今年，福建省藥監局在全省實施藥品安全“四清”專項行動，分為“動員部署、組織實施、總結提升”三個階段，預計在11月底前完成。為確保此次行動取得實效，福建省藥監局專門成立了“四清”專項行動領導小組并下設5個行動組，全面加強組織領導和統籌協調行動的開展。

　　此次專項行動，主要針對臨床試驗管理不規范、研發不充分等問題，在藥械注冊臨床試驗環節組織開展“清源”行動，確保研發試驗數據真實可靠、可追溯；針對省內跨市、國內跨省（多點）委托生產逐漸增多，委托方與被委托方質量責任不清、已產生或極易產生產品質量問題，在“兩品一械”委托生產環節組織開展“清責”行動，推動實現委托生產責任明晰、標準統一、生產合規；針對網絡銷售新業態亂象叢生、問題突出、發案率高且數額大、隱蔽性和即時性強帶來監管困難的問題，在“兩品一械”網絡銷售環節組織開展“清網”行動，切實規范網絡經營行為、凈化網絡銷售市場；針對使用領域質量監管相對薄弱的問題，在醫療機構藥械使用環節組織開展“清規”行動，不斷強化醫療機構藥品安全責任意識、規范藥械質量管理。

　　據悉，福建省藥監局旨在通過實施“四清”專項行動，持續深化藥品安全鞏固提升行動，解決當前藥品安全領域存在的突出問題和薄弱環節，深度排查風險隱患，嚴厲打擊違法行為，推進藥品從研發注冊環節到生產經營環節到使用環節的全鏈條、穿透式監管，進一步厘清和規范藥品安全市場秩序，推動全省藥品領域實現高水平安全和高質量發展。（毛志超）

(責任編輯：常靖婕)