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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 4月1日，上海市藥監局發布《關于階段性降低上海市藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

　　《公告》指出，國產藥品再注冊費（五年一次），調整后收費標準為10395元，是調整前收費標準的一半；藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規格，則按相應類別增收20%注冊費；以受理通知書上落款日期為準，受理通知書上落款日期標注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調整后標準收費。

　　對于境內第二類醫療器械產品，《公告》指出，境內第二類醫療器械產品首次注冊費，調整后收費標準為23005.5元；境內第二類醫療器械產品變更注冊費，調整后收費標準為9628.5元；境內第二類醫療器械產品延續注冊費，調整后收費標準為9555元。境內第二類醫療器械產品首次注冊費、變更注冊費、延續注冊費均是各自調整前收費標準的35%。醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬于變更備案申請的，不收取變更注冊費。以受理通知書上落款日期為準，受理通知書上落款日期標注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調整后標準收費。

　　此外，《公告》還提出小微企業優惠政策。對符合《中小企業劃型標準規定》條件的小微企業注冊申請人提出的創新醫療器械產品首次注冊申請，免收其注冊費。創新醫療器械產品是指根據《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》同意納入第二類創新醫療器械的產品。

(責任編輯：常靖婕)