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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局第五分局（以下簡稱第五分局）大力開展“春風暖企”專項行動，積極為企業提供幫扶服務。

　　一是積極推進創新產品上市和醫藥項目落地。第五分局主動融入轄區企業快速發展新常態，對于新申辦企業，按照“一企一策、提前介入、專人輔導、全程跟蹤”的服務原則，為轄區藥品生產企業提供“一站式”服務，主動上門為新申辦企業把脈問診，解答企業在許可證上申辦、產品注冊登記、藥品持有人轉移落地、質量管理體系構建完善等方面提出的各類問題。

　　二是持續優化辦理事項流程。第五分局積極配合山東省藥監局開展注冊抽樣，提前做好抽樣準備，壓縮注冊抽樣準備時間。優化轄區企業出口銷售證明、委托檢驗審查機制，提升辦理實效。

　　三是強化宣貫開展委托生產幫扶式檢查。第五分局根據轄區委托生產藥品上市持有人數量多、品種廣的監管實際，結合山東省藥監局專項檢查要求，積極開展委托生產藥品上市持有人專項檢查。

　　截至目前，第五分局已經開展注冊抽樣36批，辦理出口銷售證明15份，委托檢驗9份，幫扶新項目落地1個，開展委托生產藥品上市持有人檢查4家。（劉執健）

(責任編輯：常靖婕)