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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 1月30日，上海市藥監局、上海市經濟和信息化委員會發布《關于進一步加強上海市生物醫藥產品注冊指導服務工作站建設的指導意見》（以下簡稱《意見》），進一步優化上海市生物醫藥產品注冊指導服務工作站（以下簡稱“工作站”）功能定位，拓展服務范圍、提升服務能級，更好服務上海市生物醫藥產業創新高質量發展。

　　《意見》指出，各工作站拓展服務范圍，由僅覆蓋醫療器械拓展到藥品、醫療器械，進一步支持各區生物醫藥產業發展需要；工作站可以通過“一站多點”“一核多站”等形式延伸服務觸角，與各園區建立固定溝通渠道和高效溝通機制，確保服務范圍覆蓋轄區內所有相關園區和企業。

　　《意見》明確，各區應當深入排摸和挖掘轄區內具有創新潛力的藥品和醫療器械產品，加強跟蹤和培育；做好重點項目的跟蹤保障，對列入本市及以上重點項目產品加強日常跟蹤服務，各區可以自行建立區級重點項目清單；做好企業日常咨詢服務，各工作站應當建立“分級分類服務”制度，對收集的企業問題，應當進行記錄和分類；加強工作站能力建設，拓展并更新生物醫藥相關知識，提升區級層面獨立解決問題的能力。

　　在完成基本工作和重點任務的基礎上，《意見》指出，工作站還可以結合區域產業發展實際，發揮自身優勢，延伸服務范圍、拓展服務內容。鼓勵有條件的區域，進一步延伸服務，主動挖掘轄區內大學院校、科研院所、醫療機構等單位相關研究成果，搭建平臺，促進產品轉化上市。此外，鼓勵各工作站因地制宜，合理運用市場化手段，引入第三方力量參與支持區域生物醫藥產業發展。

　　《意見》要求，強化考核管理，定期對各區工作站開展考核評估，對優秀工作站給予適當激勵，對連續三年排名末位的工作站給予摘牌。

　　據悉，2021年，上海市在區級層面設立12家生物醫藥產品注冊指導服務工作站，覆蓋生物醫藥產業特色園區。

(責任編輯：宋莉)