浙江省藥品化妝品審評中心召開化妝品安全評估座談會
中國食品藥品網訊(記者郭婷 通訊員朱勇) 1月9日,浙江省藥品化妝品審評中心組織省內部分普通化妝品備案人、境內責任人、第三方機構及行業協會召開座談會,交流化妝品安全評估工作開展情況。
座談會上,珀萊雅、歐詩漫、高絲等10家化妝品企業代表分別介紹了提交完整版化妝品產品安全評估報告面臨的實際挑戰,如在原料數據庫建設與使用、權威機構數據來源、完整評估毒理學實驗要求、植物來源原料安評依據、相容性和穩定性測試實驗標準、交叉參照適用范圍等方面還面臨困難。各方代表積極討論、建言獻策,提出了應對完整版化妝品安全評估數據缺口的探索性方法。
會議指出,浙江省藥品化妝品審評中心將認真梳理意見建議,組織專題研究,形成方案;并將不斷完善化妝品備案溝通交流機制,持續拓寬備案咨詢溝通交流渠道,切實解決好行業在執行新法規中遇到的堵點、難點、痛點問題,為企業紓困解難。
會議要求,化妝品企業要增強合規意識、質量意識、品牌意識,有效落實質量安全主體責任,提高化妝品安全評估能力;行業協會要充分發揮行業引領作用和橋梁紐帶作用,在加強法規宣貫、促進行業自律等方面積極作為,共同推動整個行業的健康發展。
據悉,國家藥監局發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下簡稱《技術導則》)明確,為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。
(責任編輯:宋莉)
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