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　　中國食品藥品網訊 12月21日，湖南省藥監局召開《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》宣貫會暨藥物臨床試驗機構監管工作會，省藥監局黨組成員、副局長姚詠梅出席并講話，中南大學湘雅醫院等6家藥物臨床試驗項目培訓基地分別匯報了近三年工作情況，省藥監局藥品注冊處負責人傳達國家藥監局有關會議精神并解讀《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》、通報2023年藥物臨床試驗機構檢查情況，省藥監局藥品審核查驗中心負責人介紹核查工作情況。各醫療機構院長、項目辦負責人等80余人參加會議。

圖為會議現場。

　　據介紹，近三年來，湖南省的臨床試驗機構和試驗項目數量也在逐年遞增，截至目前，全省共有65家醫療機構取得藥物臨床試驗機構資質，另外還有一家專門開展疫苗臨床試驗的省疾控中心，省疾控中心還負責24家疫苗試驗現場的管理。全省已備案的PI共計1551位，備案的專業共計751個。2022年湖南省機構牽頭的多中心項目42項，牽頭項目（單、BE）316項，牽頭I期（BE）288項，參與項目總數1364項。近三年湖南省作為組長單位參加臨床試驗次數以及參與臨床試驗的次數都位于全國前列，得到國家藥監局的認可，也為促進全省生物醫藥產業高質量發展做出了重要貢獻。

　　會議要求深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示，落實國家藥監局關于加強藥物臨床試驗監管的工作部署，總結前期工作，分析研判當前形勢和問題，以《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》發布宣貫為契機，研究加強臨床試驗監管工作，進一步推進湖南省藥物臨床試驗規范有序發展。

　　姚詠梅在會上強調，強大的產業需要強大的監管，高質量監管助力高質量發展，藥物臨床試驗監管服務人民生命健康，護航產業質量提升，使命光榮、責任重大。要按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，著眼國家發展大局，踐行科學監管理念，不斷開拓進取，全力做好藥物臨床試驗監管工作，為強化高效能監管、保障高水平安全、促進高質量發展作出更大的貢獻。（喻燦華）

(責任編輯：張可欣)