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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 按照山西省藥監(jiān)局2023年藥品監(jiān)督抽檢工作部署，運城市市場監(jiān)管局提早謀劃，精心組織，在各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局的通力協(xié)作下，圓滿完成了本年度600批次省級藥品監(jiān)督抽檢工作。

　　一是堅持問題導(dǎo)向，精心安排部署。按照全省藥品抽檢工作安排，運城市市場監(jiān)管局結(jié)合本地監(jiān)管實際，于4月底下發(fā)了《運城市2023年藥品監(jiān)督抽檢工作實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。《實施方案》以服務(wù)藥品監(jiān)管為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險為原則，明確抽檢任務(wù)、要求和進度，完善抽驗責(zé)任體系和閉環(huán)運行工作機制流程，點面結(jié)合，重點突出，充分發(fā)揮抽檢在排查藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患方面的技術(shù)支撐作用。

　　二是堅持全面覆蓋，突出重點品種。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局以化學(xué)藥、中成藥為主，運城市市場監(jiān)管局以醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片、集中檢驗專項為主，分工明確，互為補充。抽檢范圍涵蓋全市城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等區(qū)域，對象包括藥店、醫(yī)院等經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)。抽檢在力求全面的同時，又突出重點，對涉及山西省藥品上市許可持有人的藥品著重抽查，對涉及疫情防控、往年抽檢不合格品種、醫(yī)保及集采品種及使用范圍廣、用量大等風(fēng)險程度高的品種重點抽查，進一步提高藥品抽檢靶向性。

　　三是堅持程序規(guī)范，創(chuàng)新工作方法。藥品抽檢工作全程嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及《藥品抽樣原則及程序》等規(guī)定，遵循隨機性、靶向性、全面性原則。在開展抽檢工作前，運城市市場監(jiān)管局組織監(jiān)管和抽樣人員開展集中學(xué)習(xí)，對山西省藥監(jiān)局的藥品抽檢計劃、抽樣重點難點等事項進行解讀，并現(xiàn)場演示樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序，提升抽檢人員業(yè)務(wù)及實操能力，確保抽檢過程合法合規(guī)。針對運城市綜合檢驗檢測中心部分檢驗項目未擴項的情況，運城市市場監(jiān)管局主動探索藥品檢驗檢測工作新機制，嘗試與第三方檢驗檢測機構(gòu)合作，對部分中藥飲片的農(nóng)殘、黃曲霉毒素等檢驗項目進行委托檢驗，進一步防范藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患。

　　四是堅持監(jiān)檢結(jié)合，注重一體推進。堅持藥品抽檢與監(jiān)督檢查一體推進，使抽檢與日常監(jiān)管、風(fēng)險排查、專項整治等工作一并開展，減少對市場主體正常經(jīng)營活動的影響。抽樣過程中開展必要現(xiàn)場檢查，檢查藥品采購渠道、儲存等環(huán)節(jié)是否合法合規(guī)，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，對存在違法違規(guī)行為固定相關(guān)證據(jù)，及時移交處置。

　　下一步，運城市市場監(jiān)管局將繼續(xù)深入貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，及時跟進藥品抽檢結(jié)果，嚴(yán)格做好核查處置，切實有效防范化解藥品安全風(fēng)險，保障人民群眾生命健康安全。（張崇林）

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