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廣西壯族自治區藥品安全信用管理辦法征求意見

  • 2023-08-01 18:17
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 近日,廣西壯族自治區藥監局就《廣西壯族自治區藥品安全信用管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,意見反饋截止日期為2023年8月5日。


  根據《征求意見稿》,藥品安全信用是指藥品安全信用主體在社會和經濟活動中遵守藥品安全法定義務、履行約定義務的狀態。藥品安全信用主體包括在自治區從事藥品研制、生產、經營和使用的公民、法人或者非法人組織。藥品安全信用管理包括藥品安全信用信息管理、嚴重違法失信名單管理、信用修復以及信用激勵和約束等。


  《征求意見稿》指出,鼓勵藥品安全信用主體建立健全內部信用管理制度,提升信用管理能力,防范藥品安全信用風險。藥品安全公共信用信息應當納入自治區公共信用信息目錄管理,包括藥品安全信用主體的基礎信息、監督檢查信息、違法信息和其他信息等。其中,基礎信息包括藥品安全信用主體的行政許可、產品注冊、備案等信息,以及其有關負責人的姓名、身份證號碼等信息;監督檢查信息包括日常各類監督檢查結果、質量抽檢等信息;違法信息包括藥品安全信用主體違反藥品管理法律法規規章受到行政處罰以及其他被藥品監管部門處理的信息。鼓勵藥品安全信用主體主動申報藥品安全市場信用信息和承擔社會義務等相關信息。


  《征求意見稿》提出,藥品安全信用主體實行嚴重違法失信名單和信用修復管理,相關規定參照市場監管總局相關規章執行。無失信記錄,且有相關守信記錄的藥品安全信用主體可列為守信激勵對象,藥品監管部門可以依法給予相關激勵措施。對藥品安全信用主體實施失信懲戒,藥品監管部門應當按照國家和自治區制定的失信懲戒措施清單執行。(郭婷)


(責任編輯:常靖婕)

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