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　　中國食品藥品網訊 日前，河北省藥監局召開2023年全省藥品上市許可持有人（B證）監管工作推進會。河北省藥監局相關負責人出席會議并講話，省藥監局業務處室、直屬單位負責人，以及河北全省101家B證藥品生產企業代表參與會議。

　　會上，河北省藥監局相關業務處室負責人通報了全省B證企業的基本情況及檢查中發現的問題，對持有人的責任與義務進行了重點講解，并就下一步委托生產監管工作重點進行了安排部署。

　　會議指出，藥品上市許可持有人制度實施以來，全省B證藥品生產企業發展勢頭良好，進一步激發了創新活力，優化了資源配置，成為全省醫藥產業高質量發展的新引擎。

　　會議強調，藥品上市許可持有人要提高主體責任意識，加強法律學習，明確法律義務和法律責任，堅決消除“一托了之”的想法；要健全質量保證體系，藥品上市許可持有人要建立與藥品生產管理、質量安全、藥物警戒相適宜的管理機構并配備相應人員，依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性、質量可控性負責，保證藥品全生命周期持續符合法定要求，并與受托企業的質量保證體系有效銜接；要發揮主導作用，要加強藥品質量安全管理，在供應商審計、原輔料入廠檢驗、藥品生產檢驗過程、產品出廠放行、產品上市放行、產品儲存和發運等關鍵環節做到心中有數、手中有策，持續監督指導受托生產企業生產出符合標準的產品。

　　會議要求，河北省內各級藥品監管部門要落實監管責任，督促各藥品上市許可持有人履行企業主體責任，共同守好藥品質量安全底線。

　　會上，華北制藥集團有限責任公司、北京亞東生物制藥（安國）有限公司等企業的代表還就委托生產質量管理中機構設置與人員培訓、生產現場監控、物料管理等內容分享了經驗做法。（馮玉浩）

(責任編輯：張可欣)