河北召開藥品批發企業警示教育大會 要求企業嚴格落實藥品安全第一責任
中國食品藥品網訊(記者 李晴) 4月2日,河北省藥品監督管理局召開全省藥品批發企業警示教育大會。會議通報了全省藥品流通環節典型案例,對下一步藥品流通監管工作作出部署。河北省藥品監督管理局副局長侯東華出席會議并講話。省、市、縣三級主管藥品流通監管工作的局長、全體監管人員,以及600家批發企業的法定代表人(企業負責人)、質量負責人參加會議。
河北省是醫藥產業大省,全省共有藥品批發企業600家,中藥飲片專營企業77家,具備現代物流資質13家,連鎖總部362家。會議指出,藥品流通企業處在藥品生產與藥品零售的中間環節,對于嚴防假冒偽劣藥品流入市場,具有至關重要的作用,各藥品批發企業一定要從違法案件中汲取教訓、引為鏡鑒,時刻繃緊質量安全這根弦,以嚴而又嚴的措施,確保藥品流通安全。
會議強調,藥品經營行為直接關系到公眾的用藥安全,企業要進一步提高認識,明確三個責任:一要嚴格落實企業對藥品安全的第一責任。藥品批發企業要依法承擔企業主體資格,藥品購銷合法性,經營過程質量管理,產品追溯和事故處置、報告、召回五大責任。二要進一步明確地方政府的責任。做好藥品監管工作必須堅持黨政同責,就是強調地方政府對藥品安全負總責。市縣兩級政府要確保本行政區劃內沒有賣假劣藥的企業、沒有掛證的執業藥師;支持監管部門正確履行職責,對藥店、診所、醫療機構進行無障礙的檢查和有效處置。嚴防在轄區內形成區域和規模性“黑窩點”。三要進一步明確監管部門的責任。監管部門要堅持權力和監管責任相一致的原則,消除監管盲區。藥品流通領域監管人員要規范藥品流通秩序,管住藥品批發環節,重點打擊掛靠走票、數據造假等行為;管住零售環節,重點整治超范圍經營、執業藥師不在崗問題;管住診所等使用環節,尤其要防止業務員和醫院、診所相互勾結;管住藥品流向,要求企業必須完善追溯體系。
會議明確2019年主要開展以下三方面工作。一要聚焦風險,繼續開展專項整治工作,深入開展非法渠道購銷藥品專項整治行動;繼續開展中藥飲片專營企業專項整治。以安國飲片專營企業、有飲片調配使用權的藥店醫療機構為重點,檢查經營企業出租出借證照、偽造數據、非法購進、非法分裝等違法違規行為;組織開展芬太尼藥品和二類精神藥品銷售環節專項檢查。二要拓展工作思路,創新監管方式方法。要實施公示化監管,推行監管責任公示制度,在所有監管企業懸掛公示牌,公示監管責任人、舉報電話等信息,讓企業所有人員都成為監管的“羊城暗哨”;要實施信用監管。建立藥品經營企業主體信用檔案,落實“黑紅名單”制度;要實施分類監管,對所有監管對象,根據風險程度和信用情況,進行量化分級評定,制定分級分類檢查計劃,精準有效監管;要實施智慧監管,開發建設全省藥品流通追溯體系,實現藥品來源可追溯,去向可查清,即時采取處置措施。三要持續保持高壓態勢,嚴懲各種違法行為。
會上,藥品經營企業代表、國藥樂仁堂醫藥有限公司質量負責人宣讀《藥品批發企業倡議書》,倡議所有批發企業認真執行法律法規、加強行業自律、嚴格質量管理、加強銷售管理、增強服務意識,堅持以德經商、誠實守信、合法經營。
(責任編輯:)
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