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　　中國食品藥品網訊 7月13日，吉林省藥品審評中心舉辦“集體座談 業務指導——2023年醫療器械安全宣傳周活動走進審評中心”活動。吉林省藥監局醫療器械注冊管理處、醫療器械監管處相關負責人、省藥品審評中心器械科全體人員及受邀的6家企業代表參加活動。

圖為座談會現場。（葉陽歡攝）

　　活動現場，長春市光泓科技有限公司向陽分享了腹腔鏡、輸尿管鏡等硬性內窺鏡產品研發及注冊申報概況，該產品上市后將填補省內空白，其清晰度達2號分辨率板的第20/21組，已優于國際領先產品；吉林省科英激光股份有限公司注冊部經理張巖廣介紹了獲批的三類產品Nd：YAG皮秒激光治療機創新成果項目概況，產品核心技術處于國際領先水平，皮秒級超短脈沖寬度達350ps，上市后主要應用于醫美領域。座談中，大家圍繞醫療器械產業自主創新、科技成果轉化、GB 9706系列新標準的實施，如何優化審評服務、提高審評效能等方面進行深入交流。監管人員針對企業提出的發展難題，給出了相應的解決建議和方案，為企業提供了新啟發、新思路。

　　當天下午，吉林省藥品審評中心舉辦吉林省第二類醫療器械注冊線上培訓班，省內102家相關企業共247人次參加培訓。授課老師重點講解了有源醫療器械、無源醫療器械、醫療器械臨床評價、體外診斷試劑注冊審評要點及注冊申報中常見的問題等內容，并幫扶企業解決醫療器械注冊申報疑點難點問題。

　　吉林省藥品審評中心主任郭寶生介紹，該中心緊緊圍繞服務吉林省“一主六雙”高質量發展戰略，錨定《吉林省“十四五”醫療器械產業發展規劃》目標，在能力建設、審評模式、技術服務等方面下力潛心研究，不斷提高審評質量和效率，進一步助力醫療器械產業新舊動能接續轉換，增強醫療器械產業自主創新和科技成果轉化能力，共同推動吉林省醫療器械產業高質量發展。（葉陽歡 李涓）

(責任編輯：常靖婕)