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　　中國食品藥品網訊 “培訓課上介紹了一些新技術、新理念，監管人員要及時更新相關知識，拓寬視野，跟上行業發展。”江西省藥監局核查中心副主任馬小燕表示。

　　“本次培訓收獲很大，老師提到的各種風險控制策略非常好。”山東省食品藥品審評查驗中心檢查三部李強如是說。

　　“此次培訓十分契合企業所需，內容講解得專業到位，解決了企業的實際問題。”康芝藥業股份有限公司生產負責人張凱直呼“不虛此行”。

　　6月11日至14日，由中國健康傳媒集團（以下簡稱傳媒集團）主辦、浙江省藥品檢查中心支持、天享（北京）健康科技發展有限公司承辦的《藥品GMP指南》（第2版）系列叢書宣貫培訓會（杭州站）成功舉辦。來自浙江、山東、江西、福建等省份近百位藥品檢查員和企業代表聚集一堂，聆聽編委深入解讀《藥品GMP指南》（第2版）系列叢書（以下簡稱系列叢書）。此次培訓受到參會人員的高度好評。

　　今年5月，由國家藥監局食品藥品審核查驗中心組織編寫、中國醫藥科技出版社出版的系列叢書正式發行。系列叢書包括《質量管理體系》《廠房設施與設備》《質量控制實驗室與物料系統》《原料藥》《無菌制劑》《口服固體制劑與非無菌吸入制劑》6個分冊。據悉，系列叢書堅持以藥品GMP為基本要求，充分結合過去十幾年國內外制藥行業的具體實踐，吸收借鑒國際有關指南的關鍵變化，力求服務于知識和創新驅動的新產業格局，并將以患者為中心、基于風險的科學監管理念貫穿始終。

　　本次培訓會邀請了張華、夏祿華、張新、丁滿生、陳茂偉、任民、馬燕飛、賀辰陽、楊曉林、張功臣等10位系列叢書編委，分別圍繞無菌制劑生產和質量管理、無菌制劑分冊修訂要點、《藥品GMP指南》（第2版）QA分冊重點、《藥品GMP指南》（第2版）QC分冊重點、生物制品（單抗）下游生產工藝控制要點、信息化和計算機化系統章節分享、設備生命周期管理、廠房設施設備修訂要點、廠房設施空調凈化系統變化、制藥用水系統全球法規動態與質量管理策略等課題，為參會人員帶來權威的修訂內容解讀和質量管理體系管理措施建議。

　　授課結束后，編委還跟參會人員進行互動，詳細解答參會人員提出的實際問題。

　　本次宣貫培訓會是傳媒集團在系列叢書正式出版發行后舉辦的全國首場宣貫培訓會。據悉，傳媒集團在接下來的3—4個月，將以省為單位在全國開展十余場系列叢書的宣傳培訓工作，以便更好地幫助藥品監管部門和藥品生產企業盡快理解指南精髓，貫徹落實指南要求，助力醫藥產業高質量發展。（李易真）

(責任編輯：常靖婕)