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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河北省市場監(jiān)管局、河北省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）》（以下簡稱《若干措施》）。《若干措施》從支持創(chuàng)新研發(fā)、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、提升監(jiān)管效能等3個(gè)方面提出了19條具體措施，以不斷提升河北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，推動(dòng)河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《若干措施》指出，要大力支持研發(fā)創(chuàng)新，激發(fā)市場主體活力。要支持創(chuàng)新藥品研發(fā)上市；要促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，出臺(tái)河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量管理指南以及品種目錄，逐步推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)自建、共建、聯(lián)建、共享中藥材種植養(yǎng)殖基地，支持安國中藥都建設(shè)，鼓勵(lì)省外國家級中藥創(chuàng)新平臺(tái)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)到安國市聚集，支持引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在繼承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上，發(fā)展方便質(zhì)優(yōu)的精品中藥飲片；要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用和保護(hù)，充分發(fā)揮省知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心作用，為符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)提供專利優(yōu)先審查等服務(wù)，縮短專利審查周期；要鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。

　　《若干措施》要求，要持續(xù)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，提升惠企利民水平。要支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)進(jìn)口臨床急需藥品，對于國內(nèi)無注冊上市、無企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向國家藥監(jiān)局申請臨時(shí)進(jìn)口；要優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案，支持外省優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向河北疏解轉(zhuǎn)移，對于外省已注冊或備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)移至河北省配制的，原則上認(rèn)可原技術(shù)審評或備案意見，優(yōu)先辦理其注冊或備案申請；要全面提速醫(yī)療器械審評審批，行政審批平均時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日；要強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐，推進(jìn)國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心建設(shè)、加強(qiáng)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

　　同時(shí)，《若干措施》還對優(yōu)化醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查流程、簡化已上市醫(yī)療器械注冊審評審批、開展普通化妝品備案自檢改革、推動(dòng)化妝品研審聯(lián)動(dòng)、搭建計(jì)量協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、加大重點(diǎn)項(xiàng)目服務(wù)力度等6項(xiàng)具體措施進(jìn)行了明確。

　　此外，《若干措施》還通過凈化市場環(huán)境、深化信用監(jiān)管、強(qiáng)化智慧監(jiān)管、規(guī)范監(jiān)管執(zhí)法、加強(qiáng)法治宣傳等5項(xiàng)具體措施來提升藥品監(jiān)管效能，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（馮玉浩）

(責(zé)任編輯：常靖婕)