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　　近日，由國家藥監局政策法規司組織編寫的《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》由中國健康傳媒集團中國醫藥科技出版社正式出版發行。

　　匯編分為綜合卷、藥品卷、醫療器械卷、化妝品卷4卷，分別收錄藥品、醫療器械、化妝品監管執法工作主要依據的現行常用法律、法規、行政規章、工作文件和指導原則，突出全面、權威和實用的特點，旨在為廣大監管執法人員和從業人員提供一套具有參考價值及指導意義的綜合性工具書，便于讀者在工作中查閱，也便于讀者系統理解、把握和執行“兩品一械”領域法律法規。

　　法律是治國之重器，良法是善治之前提。國家藥監局組建以來，高度重視法治工作，在習近平法治思想指引下，推動健全完善藥品監管法規體系。近年來，《中華人民共和國疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施。隨后，《化妝品監督管理條例》和新修訂《醫療器械監督管理條例》相繼出臺，搭建起新時代藥品監管法規體系“四梁八柱”。在“兩法兩條例”引領下，藥品監管部門全面制修訂相關部門規章、規范性文件，不斷完善技術指導原則，為進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水平夯實了法治基礎，為推動醫藥產業轉型升級和高質量發展提供了重要支撐。

　　黨的二十大報告強調堅持全面依法治國，推進法治中國建設，指出要完善以憲法為核心的中國特色社會主義法律體系，扎實推進依法行政。為全面貫徹落實黨的二十大精神，適應藥品監管形勢的不斷發展，滿足藥品監管行政執法工作需要，國家藥監局政策法規司特組織編寫了《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》。

　　《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》（綜合卷）共收錄監管執法人員和從業人員必須了解的藥品、醫療器械、化妝品監管文件89個，包括黨中央、國務院文件5個，法律9部，行政法規11個，司法解釋1個，部門規章42個，行政規范性文件21個。

　　《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》（藥品卷）共收錄藥品相關的重要法律法規文件97個，包括黨中央、國務院文件6個，法律4個，行政法規9個，司法解釋1個，部門規章22個，工作文件55個，并附有42個指導原則和部分工作文件等內容的二維碼，方便讀者掃碼查看。

　　《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》（醫療器械卷）共收錄醫療器械相關的重要法律法規文件86個，包括黨中央、國務院文件2個，行政法規1個，部門規章15個，工作文件68個。其中，讀者可掃碼查閱的指導原則、工作文件等共33個。

　　《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》（化妝品卷）共收錄化妝品相關的重要法律法規文件28個，包括行政法規1個、部門規章3個、工作文件24個，其中可供掃碼查閱的文件有2個。

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(責任編輯：張可欣)