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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民主持召開疫苗安全監管工作座談會，強調要不斷完善疫苗生產企業派駐檢查工作長效機制建設，在筑牢疫苗質量安全底線的前提下，不斷改進監管方式方法，盯住關鍵節點和重要環節，提高疫苗監督檢查科學化水平，穩步推進生物制藥產業健康、高質量發展，切實維護人民群眾用藥安全。

　　會議聽取了全省疫苗駐廠檢查、安全監管、屬地監督檢查、批簽發、檢查員管理等方面的情況匯報，就近期落實好疫苗安全監管責任做出部署。目前，吉林省設立了疫苗廳局際聯席會議制度，專門成立疫苗檢查專職機構，配備專職人員實施駐廠監管，建成疫苗全流程信息化可追溯體系，確保每一支疫苗“來源可查、去向可追”；新建疫苗批簽發實驗室，使疫苗質量安全保障水平得到明顯提升。

　　會議明確，要嚴格落實派駐檢查制度，加強駐廠檢查員隊伍和能力建設，有序提升派駐檢查專業技術水平。要不斷完善疫苗監管機制，根據派駐檢查的特點，持續健全各項規章制度，明確派駐檢查工作重點以及檢查流程，對風險隱患排查形成一整套長效工作機制。要穩步提升疫苗綜合監管能力，全面總結省藥監局通過世界衛生組織NRA評估的經驗，強化疫苗監管體系建設，為生物制品產業高質量發展提供堅強組織保障。

　　會議要求，全省系統務必要堅持問題導向和底線思維，切實防范化解重大風險，強化疫苗全流程、全時段、全鏈條監管，每年至少完成一次對疫苗生產企業的“全覆蓋”檢查，要按品種建立疫苗監管檔案，持續完善疫苗電子追溯體系，敦促企業落實疫苗異常反應報告責任，建立疫苗風險預警及研判機制，加強疫苗生產過程控制，提升疫苗批簽發能力，定期開展疫苗風險隱患排查，全面提升疫苗產品質量。

　　會議強調，全省藥品監管系統干部職工要在高質量發展中體現新擔當，不斷提高服務意識，幫助企業發現問題、解決問題，推動企業不斷提升生產質量管理水平，鼓勵企業開展新產品研發、產品工藝優化，用科學的監管理念助推企業發展，為打造醫藥強省做好排頭兵。要建立各部門、各單位責任清單、任務清單，不斷健全疫苗風險隱患排查工作機制，強化疫苗風險的研判、識別和控制，理順涉及疫苗的全鏈條工作流程，壓實各方面監管責任。同時，必須把黨風廉政建設融入疫苗監管工作始終，要充分認識新時期黨風廉政建設的重要性，把“不敢腐”“不能腐”“不想腐”有效貫通起來，完善疫苗監管廉潔自律機制，把保障疫苗安全體現在提升疫苗監管政治站位的方方面面，以堅決的態度、扎實的舉措、過硬的作風，確保疫苗監管安全和隊伍安全。

　　孫繼民還率調研組赴長春卓誼生物股份有限公司調研疫苗生產情況，查看疫苗駐廠檢查員的工作日志，聽取駐廠檢查工作開展情況匯報，詢問企業在高質量發展過程中遇到的突出問題，并與企業負責人就落實疫苗質量安全主體責任交換了意見，針對切實提高疫苗質量安全管理水平提出了具體要求。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)