吉林省藥監局局長孫繼民調研藥物臨床試驗機構建設工作
中國食品藥品網訊 3月1日,吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民赴吉林大學第一醫院、長春中醫藥大學附屬醫院,調研藥物臨床試驗機構質量體系運行、藥物臨床試驗項目開展情況。
圖為調研組調研藥物臨床試驗機構質量體系運行情況。(葉陽歡攝)
調研組實地查看了兩家機構的I期臨床試驗研究室、中心藥房、檔案管理、設施設備建設等情況,并就藥物臨床試驗機構質量體系建設、項目運行及科研產出等情況與兩家機構進行充分交流,肯定了兩家機構在人員配置、場地建設、設施設備配備、質量體系建設和項目運行等方面,特別是在全省藥物臨床機構建設中發揮了示范引領作用。
孫繼民強調,藥物臨床試驗工作不僅能夠提升醫療機構自身的科研能力,引領醫療機構各學科向前沿領域突破,同時也有利于推動創新藥物加快上市,要把推進藥物臨床試驗機構建設,提升藥物臨床試驗機構水平,作為促進吉林省醫藥健康產業高質量發展的重要工作,持續推進。
孫繼民要求,省藥監局要繼續發揮監管部門的職能優勢,積極搭建藥物臨床試驗溝通平臺,強化藥物研發各方溝通與合作,并在法規培訓、監督管理、項目核查等方面發揮作用,推進全省各藥物臨床試驗機構持續強化質量體系建設,促進藥物臨床試驗各環節規范運行,保證藥物臨床試驗數據真實、完整、可靠,全面提升全省藥物臨床試驗質量,帶動吉林省藥物研發水平,助力醫藥產業長足發展。
吉林省藥監局黨組成員、副局長姜國明及有關部門負責人參加調研。(葉陽歡)
(責任編輯:常靖婕)
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