2022 年重點工作巡禮|黑龍江省藥監局:藥品監管各項工作取得實效
中國食品藥品網訊 2022年,黑龍江省藥監局主動服務保障疫情防控大局,助力醫藥產業高質量發展,全面加強藥品監管能力建設,各項工作取得實效。
黑龍江省藥監局落實疫情防控“早、快、準、嚴、細、實”要求,持續對全省2.17萬家零售藥店進行全覆蓋監督檢查,壓緊壓實藥店哨點責任,發揮監測預警作用;印發實名登記銷售藥品指導目錄,指導藥店精準做好疫情防控;以省應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組指揮部辦公室名義,于2022年7月印發《黑龍江省零售藥店哨點監測工作規范指南》,于2022年12月印發《關于落實四類藥品放開有關工作的通知》。同時,該局持續加強疫苗流通使用環節質量安全監管,組織開展疫情防控用藥械監督檢查。特別是2022年11月17日以來,在全省范圍內開展醫用防護用品質量監管專項行動,取得積極成效;2022年12月12日以來,扎實開展藥店防疫藥械保供穩價工作,全力支持疫情防控用藥械生產經營企業做好保供工作。
黑龍江省藥監局成立“兩品一械”高質量發展專班。由局領導帶頭落實包聯重點企業工作機制,實地走訪調研企業88家,宣傳黨的二十大精神,支持企業對標全省數字經濟、生物經濟、冰雪經濟和創意設計四大產業規劃,主動承接政策,借勢發展。此外,黑龍江省藥監局還制定《黑龍江省藥品上市后場地變更實施辦法》,有效激發市場活力;辦理B類藥品生產許可證71張;聯合9省份開展聯合建標,組織制定中藥配方顆粒省級質量標準228個;印發《黑龍江省發展藥品批發企業現代物流指導意見(試行)》《黑龍江省藥品零售連鎖企業開辦驗收標準(試行)》《黑龍江省藥品零售企業開辦驗收標準》等文件,支持新開辦現代物流批發企業5家;制定第二類醫療器械創新、優先、應急注冊程序,印發《進一步支持醫療器械產業高質量發展若干措施》,醫用正壓防護服完成產品注冊,填補了全省空白。
2022年,黑龍江省藥監局全面加強藥品監管能力建設。該局充分發揮派駐稽查處作用,對全省13個地市實行全覆蓋監管;完成事業單位改革試點工作,在國家藥監局能力建設專題會議上發言;人才技術支撐能力不斷強化,專業技術人員年齡結構、學歷結構、專業能力和執法水平得到全面優化;推進國家重點實驗室建設,已獲國家藥典委員會標準提高課題4項;省藥品檢驗研究院設立國家級博士后科研工作站;推進檢驗檢測職能向進口口岸延伸,在牡丹江、黑河設立試點;“數字化追溯數據主題庫”和“政務服務一體化平臺”信息化項目立項;在哈藥集團三精制藥、哈爾濱珍寶制藥有限公司建設藥物警戒實訓基地。市、縣藥品監管能力全面加強,已開展全省實驗室間5項能力比對,努力提升市、縣藥品檢驗能力;不良反應監測“哨點醫院”掛牌83家次,實現全省覆蓋。
(責任編輯:常靖婕)
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