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　　中國食品藥品網訊 近日，福建省藥監局發布信息，截至2022年12月，福建省藥品審評與監測評價中心廈門分中心已辦結技術審評489件、指導幫扶企業405家次，實現52個產品快速獲批上市，推動廈門生物醫藥港位列科技部最新公布的2021年國家生物醫藥產業園區綜合競爭力榜單第十。

　　2022年4月，福建省藥監局將福建省藥品審評與監測評價中心廈門分中心設立在省內醫藥產業高度聚集、科技創新能力突出的廈門生物醫藥產業園。該分中心具有獨立編制，能就地承接廈門地區藥品、醫療器械、化妝品技術審評和監測職能，以更好服務和保障藥品安全及產業高質量發展。

　　據悉，該分中心自成立以來，不斷優化審評工作機制，確立了立卷指導、審研結合、分級審評、風險會商等制度，提高審評效率。工作人員在受理前就對企業申報的資料進行系統性指導，化解檢驗、臨床等難點問題，幫助企業少走彎路，縮短申報時限；審評員與研發人員共同探討分析產品風險點，及時找準癥結，幫助企業盡早完善關鍵驗證資料，更好解決問題；根據產品風險高低、審評難易，分級科學安排審評資源力量；由機關職能處室牽頭，聯合技術審評人員開展風險會商，主動采取風險控制措施，從源頭上防控審評質量安全風險。同時，該分中心將藥品審評與監測融合一體，建立以臨床為導向的技術審評體系和涵蓋產品全生命周期質量與安全的監測體系。

　　統計顯示，福建省藥品審評與監測評價中心廈門分中心成立以來，共完成醫療器械審評136件，平均審評時限較法定時限縮減93.1個工作日，同比提速32.1%；幫助企業平均縮短補正時間54.3個自然日，審評全周期總用時提速40.9%。（李易真）

(責任編輯：常靖婕)