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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2022年12月27日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民赴吉林省藥品審評中心，調(diào)研“兩品一械”技術(shù)審評工作。

　　孫繼民表示，藥品審評中心要認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，踐行為民審評理念。科學(xué)、高效地評估擬上市藥械產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量可控性是審評審批制度改革的重要組成部分，需要廣大審評人員具備過硬的專業(yè)素質(zhì)、全面的審評能力、清正廉潔的工作作風(fēng)。要持續(xù)加強和完善審評隊伍建設(shè)，進一步明確審評人員崗位職責(zé)，加強技術(shù)培訓(xùn)與研究能力的提升，建立良好的獎勵機制及考核評估方法，努力建設(shè)一支符合新時代產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)審評隊伍，不斷滿足科學(xué)監(jiān)管的要求。

　　孫繼民強調(diào)，便捷高效的審評服務(wù)是企業(yè)發(fā)展的助推器。要深入開展“我為群眾辦實事”實踐活動，進一步采取有針對性的措施和辦法，幫助“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)解決產(chǎn)品注冊中遇到的難點、痛點和堵點問題。針對企業(yè)具體需求，要強化審評重心前移，給予企業(yè)“提前介入”指導(dǎo)幫扶，解決制約企業(yè)發(fā)展的技術(shù)難題。尤其對納入本省創(chuàng)新的第二類醫(yī)療器械，要根據(jù)注冊人的申請，按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審評的原則，加強溝通，優(yōu)先審評，讓企業(yè)和群眾切實感受到鼓勵創(chuàng)新帶來的便利。

　　孫繼民要求，省藥品審評中心要強化審評質(zhì)量管理，嚴(yán)把審評關(guān)口，創(chuàng)新審評機制和流程，優(yōu)化審評程序，全面推動技術(shù)審評向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向邁進。要充分發(fā)揮技術(shù)審評優(yōu)勢，全力支持疫情防控藥械產(chǎn)品的供應(yīng)保障，在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，以最快的速度、最優(yōu)的路徑、最好的服務(wù)為企業(yè)擴產(chǎn)保供提供審評審批服務(wù)。對防疫急需的中藥制劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品，采取“一對一”線上對接、“點對點”靠前幫扶、“面對面”遠(yuǎn)程指導(dǎo)的服務(wù)方式，容缺辦理，全力以赴穩(wěn)產(chǎn)保供，助力吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥用械安全有效。（葉陽歡）

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