8月份全球新增企業資本主導臨床試驗數量止跌回升
根據美國Clinicaltrial數據庫數據,8月份全球新增由企業資本主導的臨床試驗總數為815項,較7月份上升10.43%,呈現出止跌回升趨勢。且單月新增臨床試驗數量高于2021年同期水平,相較于2021年同期增長9.17%。
8月份,申報臨床試驗數量最多的企業(機構)是諾華公司,申報數量為36項;排在第二、第三名的分別是輝瑞和默沙東,新開臨床試驗數量依次為24項、16項。在新開臨床試驗數量排名Top10企業中,增幅最大的是武田制藥和拜耳,月增幅均超過300%;新開臨床試驗顯著減少的企業為默沙東和阿斯利康,下降幅度分別為45%和31%。
對比諾華、默沙東、輝瑞在新開臨床試驗適應癥和藥物類型方面的分布發現,3家企業在組織分類腫瘤治療領域競爭最為激烈。
諾華在組織分類腫瘤治療領域新開14項臨床試驗?其中,進度相對靠后的有STAMP抑制劑Scemblix(Asciminib)針對慢性髓性白血病的Ⅲ期臨床試驗(Asciminib和伊馬替尼聯用與伊馬替尼單藥使用在慢性髓性白血病慢性期患者中激活TFR1靶點)以及該藥物的開放隊列研究(Ⅳ期臨床試驗)。
除此之外,諾華還在印度人群中開展了針對MET基因14號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌人群的卡馬西平Ⅳ期臨床試驗。
默沙東在組織分類腫瘤治療領域新開8項臨床試驗 在新開的8項臨床試驗中,5項為Ⅱ期臨床試驗,2項為Ⅰ/Ⅱ臨床試驗,1項為Ⅰ期臨床試驗,主要適應癥為胰腺癌、卵巢透明細胞癌、膠質母細胞瘤、葡萄膜黑色素瘤等,其中6項試驗對象為可瑞達單抗。
輝瑞僅有1項組織分類腫瘤治療領域臨床試驗 輝瑞新開臨床試驗圍繞阿維單抗展開。該研究是一項關于日本人群局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者一線阿維單抗維持治療的臨床試驗。
從適應癥來看,組織分類腫瘤治療仍為8月份全球新開臨床試驗中最主要的熱門研發領域,新開臨床試驗數量為111項,相較7月份上升18.09%。各適應癥領域新開臨床試驗數量相較7月份大多呈上升趨勢,其中上升幅度最大的為腺癌及上皮癌,增幅達74.29%。而新開臨床試驗數量有所下降的熱門適應癥為呼吸道疾病、肺部疾病和傳染病,下降幅度分別為12.15%、17.53%和8.89%(詳見表)。
8月份,全球新開熱門藥物類型臨床試驗數量同樣大多呈上升趨勢,增幅較大的藥物類型為蛋白激酶抑制劑藥物和抗感染藥物,較7月份分別上升108.33%和72%。免疫因子類藥物和疫苗領域新增臨床試驗數量呈下降趨勢,較7月分別下降4.17%和39.02%。對比2021年同期水平,除疫苗外,其他熱門藥物類型新增臨床試驗數量均呈現上升趨勢,增幅較明顯的為激素和激素拮抗藥物。
對臨床試驗的申請國家及地區進行統計后發現,8月份美國仍為新開臨床試驗數量最多的國家,其次是中國。對比7月份,臨床試驗申報的熱門地區新開臨床試驗數量總體仍呈下降趨勢,降幅較明顯的是法國和澳大利亞,僅日本和美國的數據呈上升趨勢,上升幅度分別為31.58%和5.71%。(數據來源于美國Clinicaltrial數據庫,標簽間存在統計重復)
(責任編輯:李碩)
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